[发明专利]一种护眼软胶囊的制作工艺在审
| 申请号: | 202011456039.6 | 申请日: | 2020-12-10 |
| 公开(公告)号: | CN112494466A | 公开(公告)日: | 2021-03-16 |
| 发明(设计)人: | 乔德敏;刘刚;孙王宁;钱琴莲 | 申请(专利权)人: | 浙江艾兰得生物科技有限公司 |
| 主分类号: | A61K31/047 | 分类号: | A61K31/047;A61K31/202;A61K9/48;A61P9/10;A61P27/02;A61P27/10 |
| 代理公司: | 浙江永航联科专利代理有限公司 33304 | 代理人: | 侯兰玉 |
| 地址: | 314400 浙江省*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 护眼 软胶囊 制作 工艺 | ||
1.一种护眼软胶囊的制作工艺,其特征在于,该工艺包括以下步骤:
S1、按照配比进行配料;
a1、将葡萄糖酸铜用80目筛网粉碎两遍后密封备用;
b1、叶黄素油生产过程中需注意避光操作,叶黄素油充分摇匀后再称量;
c1、确保天然维生素E无絮状沉淀,凝固后,充分摇匀后再称量;
d1、称取配方量的蜂蜡和配方量的葵花籽油和天然维生素E保温桶中加热到65-75℃完全溶解后,得到备用液1,保持加热状态;
e1、将Omega-3 脂肪酸少量多次缓慢加入到备用液1中,得到备用液2,停止加热;
f1、然后将备用液2快速转移至混配罐中,再加入Omega-3 脂肪酸,边加边搅拌,然后再依次加入葡萄糖酸铜、氧化锌、维生素C,边加边搅拌,待温度冷却至35℃以下再加入叶黄素油,边加边搅拌,搅拌速度150-250rpm,待料液混合均匀,开始铢磨,铢磨机出料管道口加装80目过滤袋,内容物出铢磨机后的细度情况,若细度未达到要求,则重复进行过铢磨机,确保内容物细度达到要求后再转移至配料罐,抽真空60分钟以上,80目过滤放入暂存桶中,转移至捷流式混合机均质30-45分钟,常温密闭充氮存储,得到料液;
S2化胶:
a2、称取配方量的焦糖色素、胭脂虫红,加入4-6倍质量的纯化水,搅拌均匀,200目过滤,得到焦糖色素、胭脂虫红混合液;
b2、按配方比例称取甘油、纯化水加入化胶罐中,加热70-80℃,加入明胶,保持化胶罐负压,真空度不低于-0.06MPa,溶胶25-65分钟,并不断加热,溶胶温度不超过75℃;
c2、明胶充分溶解后,加入焦糖色素、胭脂虫红混合液,搅拌均匀,开始抽真空,真空度不低于-0.086MPa,该真空度下抽真空30-60分钟;
d2、待用当脱泡完成后,58-62℃所测粘度23000-25000mpa.s,准备出胶,出胶过双层200目筛转移到胶保温桶,出胶压力不得超过0.04MPa;出胶完毕,胶液保温在59±7℃,保温4-4.5小时后可以进入下一道工序使用;保温时间不超过24小时,得到胶液;
S3、压丸;对所述料液和胶液进行压制成型制成软胶囊,工艺参数如下:压丸间湿度≤40%;模具型号为9OV;胶皮厚度为0.80-0.90mm;定型时间为100-150min;接缝率≥40%;内容物内控范围:0.640g-0.670g;
S4、干燥,具体参数如下:干燥间温度为18-28℃;干燥间湿度≤30%;硬度为78-85;
S5、拣丸:将异形丸、漏油丸、气泡丸、杂质丸等废丸拣出,合格的胶丸置于洁净的周转筐中然后转入包装工序;
S6、抽查后包装,即可。
2.如权利要求1所述的护眼软胶囊的制作工艺,其特征在于,所述制作工艺均位于十万级洁净区中完成。
3.如权利要求1所述的护眼软胶囊的制作工艺,其特征在于,所述的步骤S1中,所述的料液,由以下重量百分比的成分组成:葡萄糖酸铜 0.5-1.5%、氧化锌 1.5-2.5%、维生素C20-30%、叶黄素油 5-8%、天然维生素E 3-8%、蜂蜡 4-8%、葵花籽油 0.5-3.8%、Omega-3 脂肪酸 40-60%。
4.如权利要求1所述的护眼软胶囊的制作工艺,其特征在于,所述S3中温度为18-28℃,相对湿度≤40%。
5.如权利要求1所述的护眼软胶囊的制作工艺,其特征在于,所述S3中温度为18-26℃,相对湿度≤30%。
6.如权利要求1所述的护眼软胶囊的制作工艺,其特征在于,对拣丸后的所述软胶囊进行抽查:将拣丸后的合格品通知QA抽查AQL,待AQL值合格后,方可转入包装工序。
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