[发明专利]心瓣植入物

说明书

本发明涉及人工心瓣(20)，所述人工心瓣(20)包括总体上管状的支架支持物(102)和瓣结构(118)。支架支持物(102)包括多排(150、151、152、154、156、158、159、161)的菱形单元结构(110)，和在其远端(107)和近端(103)处的冠部(135)，以及三个V形的开口，所述开口向支架支持物(102)的远端(107)开放。

本申请是申请日为2015年3月13日、发明名称为“心瓣植入物”的中国专利申请No.201510111484.1的分案申请。

技术领域

本发明涉及用于代替人体的先天瓣的人工心瓣。

背景技术

当先天心瓣受损、不正常工作或不工作时，心瓣置换是必要的。在心脏中，心瓣通过取决于各侧上的压力差异而打开和闭合来保持血液的单向流动。因此，心瓣可能受多种疾病的影响，并且因此可能需要心瓣置换。心瓣可能变成漏的，即回流的，或是不足的，在该情况中，主动脉瓣是机能不健全的并且血液在错误的方向上被动地流回心脏。此外，心瓣可能变成部分关闭的，即狭窄的，在该情况中，心瓣不能完全打开，由此阻碍血液自心脏流出。这两种情况经常同时存在。

心瓣置换通常需要正中胸骨切开术(median sternotomy)并且因此需要开心手术(open heart surgery)，这是对受治患者的主要影响：胸骨被锯成两半，并且在打开心包膜后，患者被置于心肺转流机上。在患者被置于转流机上后，患者的患病的主动脉瓣被移除并且机械或织物心瓣被放置在其位置处。除了与该手术相关的物理性应力以外，还存在由开心手术所致的死亡或严重并发症的风险，这尤其取决于患者的健康和年龄。

然而，已经开发出这样的系统，所述系统允许经由皮肤引入和放置人工心瓣，借助该系统，可以避免开心手术。获得的此种心瓣假体的放置可以是逆行的，即逆着正常血流方向，或是顺行的，与血流一致。

对于经由皮肤的心瓣置换，目前使用多种类型和结构的人工心瓣，其中任何特定的人工心瓣的实际形状和结构在一方面取决于被替换的心瓣。通常，人工心瓣设计试图复制被置换的心瓣的功能并且因此通常包括与生物假体或机械心瓣假体一起使用的瓣小叶状结构，生物假体通常制备自动物组织(动物心瓣组织或动物心包组织)并被处理以防止排斥并防止钙化，机械心瓣假体通常完全由合成材料或非生物材料构成。如此，置换瓣可以包括以某种方式安装在可(自)膨胀的支架支持物内的带有瓣的区段。瓣结构通常安装在两种类型的支架上：自膨胀式支架和气球膨胀式支架。为了将此种心瓣置于递送设备中并且最终置于患者中，所述瓣必须首先被折叠或弯曲以减小其圆周尺寸。

当折叠的(collapsed)人工瓣到达患者中的理想的植入物位点(即在要被人工瓣替换的患者心瓣的瓣环处或其附近)时，人工瓣展开或自递送装置释放并且膨胀至操作的全尺寸。在气球膨胀式瓣的情况中，通常整个瓣被释放并且随后通过放置在瓣支架内的可膨胀的气球膨胀。在自膨胀式瓣的情况中，放置系统通常包括可收回的鞘，在收回所述鞘后，支架自动开始膨胀。

对于完全起作用的人工心瓣，关键的是，其所有组件完成它们各自的任务：一方面，所述瓣需要被充分地连接到支架支持物，因为否则所述瓣易于故障，并且瓣故障，在循环系统中，对患者具有严重的后果。另一方面，支架支持物需要完全膨胀，并且因此保证在心脏血管中的安全固定。

因此，持续需要的是改善现用的放置系统和人工心瓣，促进人工瓣在被加载到放置系统上时的操作以将其递送至需要被替换的瓣，同时保证人工心瓣在心脏血管中的平稳和容易的释放。

因此，本发明的目的是提供人工心瓣，所述人工心瓣达到以上要求并且克服现用心瓣假体的缺点。

发明内容