[发明专利]可调体外循环量血液成份分离采集装置

说明书

本发明公开的一种可调体外循环量血液成份分离采集装置，旨在提供的一种可调体外循环量，分离过程中全血及血液成份不与外界空气接触，有益血液成份可回输捐献者的可调体外循环量血液成份分离采集装置。本发明通过下述技术方案实现：至少一个选通阀组和可变容积式离心杯，可变容积式离心杯只有一个离心杯出入口，且全血进入离心杯与成份血排出离心杯共用此出入口，可变容积式离心杯容积随进入离心杯内流体的体积动态可变，选通阀组设有一个固定端和多个选通端，选通阀组固定端通过离心杯连接管连通可变容积式离心杯的离心杯出入口，离心杯连接管上设有成份检测传感器和定量泵，选通阀组的选通端分别连接混合液和各成分血收集容器。本发明可做到捐献者体外循环量可调，微量全血即可完成血液成份分离，分离过程中全血及血液成份不与外界空气接触，可降低捐献者捐献反应捐献不良反应的概率和强度，杜绝细菌和病毒感染风险，可简化产品耗材设计难度，提高良品率，保护捐献者安全。

技术领域

本发明涉及一种主要用于血液细胞分离、细胞培养种群分离、互不相溶性液体分离装置中，能够满足对不同成份进行有效分离的可调体外循环量血液成份分离采集装置。

背景技术

全血是一种混合液，其主要成份可分为血浆、血小板、白细胞和红细胞。血液成份分离是通过对全血进行处理，根据不同血液成分的密度、粘度等指标不同的特性将全血进行不同血液成分的分离，以便于根据需要采集其中部分血液成分的一种技术。在血液成份分离采集时，往往需要将采集耗材连接到人体，将目标血液成份进行分离采集之后，把剩余血液成份回输到人体，因此必须采用一次性灭菌耗材。在操作过程中应减少全血及血液成份与空气接触，以降低细菌和病毒感染的风险，从而保障捐献者安全。

在捐献者进行血液成份捐献时，体外循环量过大是捐献者出现捐献反应的主要原因。轻度捐献反应包括面色苍白、头晕目眩等，中度捐献反应包括胸闷、恶心、呕吐、皮肤湿冷、心悸等，重度捐献反脑缺血症状，晕厥、抽搐、失去知觉、持续性低血压、心动过缓等。特别是儿童、老年人在一些特殊治疗的过程中，需要采集其自身某种血液成份。由于现有常规血液成份分离采集装置体外循环量过大，不能满足患者当时身体状况的要求，导致很多患者不得不放弃治疗。

血液成份分离装置一般属于三类医疗器械，安全性要求高，在传统的血液成份分离过程中，主要采用杯式离心分离装置、带式离心分离装置、离体血试管分离装置三种方式。以上三种方式均有如下问题和缺陷：

1、杯式离心分离装置

对于杯式离心分离装置采用固定容积式离心杯，其体外血液循环量普遍大于300mL，其离心分离杯有两个口，其中一个为全血入口，另一个为成份血出口。存在体外血液循环量过大、离心杯加工复杂、在血液成份分离采集过程中容易出现离心杯漏液、爆杯的问题和缺陷。

2、带式离心分离装置

对于带式离心分离装置采用固定容积式离心带，其体外血液循环量普遍大于170mL，其离心带一般有四个口，其中一个为全血入口，另三个为三种血液成份出口。存在体外血液循环量大、离心带加工复杂、离心带配套离心机加工复杂的问题和缺陷。

3、离体血液试管分离装置

对于离体血液试管分离装置只能分离离体血液，分离过程中全血及血液成份存在必须与外界空气接触的过程。容易导致血液成份污染，导致细菌和病毒感染，存在多余血液成份只能丢弃从而造成捐献者有益血液成份丢失的问题和缺陷。

发明内容

本发明的目的是针对上述现有技术存在的问题和不足之处，为解决上述问题而提供的一种可调体外循环量，分离过程中无与外界空气接触，有益血液成份可回输捐献者的可调体外循环量血液成份分离采集装置。