[发明专利]一种治疗非酒精性脂肪性肝病的中药膏剂及其制备方法与应用

说明书

本发明属于医药领域，具体公开了一种治疗非酒精性脂肪性肝病的中药膏剂及其制备方法与应用。所述的中药膏剂按照如下重量份数配方制成：垂盆草15‑60份，醋五味子6‑40份，炒白芍8‑30份，泽兰6‑20份，茯苓8‑30份，生薏苡仁10‑60份，蚕砂6‑20份，生山楂8‑20份，黄连6‑30份。本发明中的中药膏剂能够有效治疗非酒精性脂肪性肝病，且用量少，见效快。

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗非酒精性脂肪性肝病的中药膏剂及其制备方法与应用。

背景技术

非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease，NAFLD)是一种代谢相关性疾病，其发病核心为糖脂代谢紊乱，表现在肝脏极为肝内脂肪沉积，影响肝脏正常的生理过程，诱发肝脏炎症、纤维化，远期可进展为肝硬化及肝癌。同时其与代谢综合征、肥胖、高脂血症、高血压、高尿酸、糖尿病、多囊卵巢等密切相关，且其可以和其他多种肝脏疾病合并，严重危害人民生命健康。本病为全球最常见的慢性肝病，普通成人NAFLD患病率介于6.3％～45％，其中10％～30％为NASH。包括中国在内的亚洲多数国家NAFLD患病率25％。来自上海、北京等地区的流行病学调查结果显示，普通成人B型超声诊断的NAFLD患病率10年期间从15％增加到31％以上，50～55岁以前男性患病率高于女性，其后女性的患病率增长迅速甚至高于男性。NAFLD目前已成为健康体检血清ALT和γ-谷氨酰转移酶(GGT)增高的主要原因。

本病尚无满意的治疗方法，常见的方法包括改善不良生活习惯，比如纠正饮食结构，加强运动锻炼等非药物治疗。其他治疗药物多针对相关的合并症，如肥胖患者选用奥利司他等减少脂肪吸收，严重肥胖的手术治疗；高脂血症者选用ω-3多不饱和脂肪酸、贝特类、他汀类等降脂药；糖尿病患者选择二甲双胍、人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物利拉鲁肽、吡格列酮等；针对肝损伤治疗可选用双环醇、甘草类、水飞蓟类等，严重肝损伤可考虑肝移植；目前的中成药强肝胶囊、舒肝康胶囊、壳脂胶囊、胆宁片、化滞柔肝颗粒、大黄蛰虫丸等。

以上的治疗方案中，基础的饮食与运动干预无特殊性，且对于饮食与运动习惯不良者，难以做到长期坚持，或伴随着生活质量下降。其他药物多是糖尿病、高血压、血脂紊乱、高尿酸等针对性单一治疗；选用的肝脏相关药物，多应用于肝损伤、肝纤维化、肝硬化的治疗。尚无针对发病机制核心——代谢紊乱的有效治疗药物，如中国发明申请CN111184782A一种保肝降脂的中药组合物及其制备方法和应用公开了一种中药组合物在保肝降脂中的应用，但其中药组成不符合非酒精性脂肪性肝病脾虚湿热的病机特点。外科手术治疗创伤大，患者接受度差，后期存在并发症风险高。

发明内容

发明目的：本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种治疗非酒精性脂肪性肝病的中药膏剂。

本发明还要解决的技术问题是提供上述治疗非酒精性脂肪性肝病的中药膏剂的制备方法。

本发明最后要解决的技术问题是提供上述治疗非酒精性脂肪性肝病的中药膏剂的应用。

为了解决上述第一个技术问题，本发明公开了一种治疗非酒精性脂肪性肝病的中药膏剂，按照如下重量份数配方制成：垂盆草15-60份，醋五味子6-40份，炒白芍8-30份，泽兰6-20份，茯苓8-30份，生薏苡仁10-60份，蚕砂6-20份，生山楂8-20份，黄连6-30份。

其中，非酒精性脂肪性肝病病因为饮食不节、劳逸失当，《经》言饮食自倍，肠胃乃伤，致脾胃亏虚，运化失健，水反为湿，谷反为滞，湿浊乃成；脾主四肢及肌肉，安逸过度，脾阳不运，水湿不运，湿浊内生。湿浊蕴结中焦，更易耗伤脾气，使脾虚更甚；湿浊久蕴，郁而化热，湿热相搏，如油入面，粘滞胶结，终成本病脾虚湿热的核心病机。