[发明专利]一种咽鼓管冲洗-扩张给药一体化装置及其使用方法

说明书

本发明公开了一种咽鼓管冲洗‑扩张给药一体化装置及其使用方法，该合并支架的冲洗扩张器卡接在输送系统的前外卡管中，并通过后驱动部驱动推进，冲洗扩张器的导水管内芯套接在外环形导水管中，导水管内芯和外环形导水管的尾部通过导管分别连接医用三通阀的A、B出口，医用三通阀的进口与注水装置或灌洗装置相连接，咽鼓管药物支架可伸缩套接在球囊囊体外部。本发明将球囊扩张导管、导水管内芯和咽鼓管药物支架整合为一体，且使用时整体通过输送系统一次性推送，使用时仅通过外部调换医用三通阀的进口连接灌洗装置或注水装置即可实现对咽鼓管的清洗和扩张给药治疗，球囊扩张与释放咽鼓管药物支架同步完成，操作简单、安全可靠、治疗方案更完善。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种咽鼓管冲洗-扩张给药一体化装置及其使用方法。

背景技术

在耳显微外科手术过程中，治疗咽鼓管功能障碍所致分泌性中耳炎的常规方法是鼓膜穿刺/置管术并/或鼓室给药，其对鼓膜及中耳的创伤性不可避免的将会导致以下并发症：（1）中耳黏膜出血、黏液渗出或术后长期置管极易发生鼓室硬化；（2）鼓膜穿刺术后不愈合或发生术后感染产生永久性鼓膜穿孔；（3）上呼吸道感染或外耳道污染后转变为慢性化脓性中耳炎；（4）后下方置管时可能导致感音神经性聋。此外，对于难治的粘连性中耳炎，由于鼓膜极度内陷常可导致上述操作甚至无法实现，给临床治疗带来巨大困难。

近年来，经鼻内镜下咽鼓管扩张术，已成为治疗咽鼓管功能障碍患者的一种新兴方法，但其只是一次性单纯机械性地扩张咽鼓管以期改善咽鼓管功能，尚不能完全改善中耳微环境；针对上述技术弊端，人们又陆陆续续研发了药物球囊扩张导管，但它们均是在球囊上直接增设药物涂层，通过球囊扩张使药物停留在病变区，达到治疗目的，在扩张释放药物之前均未对咽鼓管进行清理工作，导致治疗效果不佳，甚至可能因为药物与咽鼓管中异常分泌物发生反应，而引发医疗事故。因此，如能设计一种可同时对咽鼓管进行清洗和扩张给药治疗的一体化装置，将会有效改善咽鼓管及鼓室黏膜功能。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对上述现有技术的不足，提供一种结构简单、操作方便、可同时对咽鼓管进行清洗和扩张给药治疗的咽鼓管冲洗-扩张给药一体化装置及其使用方法。

为实现上述技术目的，本发明采取的技术方案为：

一种咽鼓管冲洗-扩张给药一体化装置，包括冲洗扩张器、输送系统和咽鼓管药物支架，输送系统包括前外卡管和后驱动部，冲洗扩张器卡接在前外卡管中，并通过后驱动部驱动推进，冲洗扩张器包括球囊扩张导管和导水管内芯，球囊扩张导管包括外环形导水管和球囊囊体，所述球囊囊体包覆在外环形导水管的外部前端，并与外环形导水管通过出水口相连通，导水管内芯套接在外环形导水管中，外环形导水管和导水管内芯尾部通过导管分别连接医用三通阀的A出口和B出口，医用三通阀的进口与注水装置或灌洗装置相连接，咽鼓管药物支架可伸缩套接在球囊囊体外部，随球囊囊体的扩张而弹离球囊囊体。

进一步地，所述外环形导水管为硬硅胶材质，外环形导水管的长度为25cm，外径为5mm，内径为4mm，所述导水管内芯为软硅胶材质，导水管内芯伸出外环形导水管前端2～3mm，导水管内芯后端与外环形导水管后端相齐平，且外环形导水管和导水管内芯的尾部分别设有注水头，所述医用三通阀的A出口和B出口通过导管分别连接两个注水头。

进一步地，所述出水口开设于外环形导水管的外壁，且对应于球囊囊体所在处，所述出水口的数量为1～4个，注入外环形导水管中的水通过出水口充入球囊囊体中。

进一步地，所述球囊囊体的长度为15mm，未束缚状态下充分扩张后直径为1cm。

进一步地，所述前外卡管为C型外导管，所述C型外导管的前端弯曲部左向或右向弯曲且为软硅胶材质，所述冲洗扩张器通过C型外导管的上开口卡接于C型外导管中，所述C型外导管尾部一体连接有空心圆柱管，所述后驱动部为柱塞式推杆，滑动连接于空心圆柱管中，用于推动冲洗扩张器沿C型外导管前移。