[发明专利]一种阵列式反应器使用方法

说明书

本发明涉及生物药品生产技术领域，尤其为一种阵列式反应器使用方法，其具体操作步骤如下：S1：反应器F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8在新批次启动前，完成耗材安装与生产试剂补充，本发明通过设计实现了个性化生物药品基于反应器体系的分布式、并行化、智能化生产，可有效服务临床多病人、多轮次病患的并发式需求，大大降低辅助设备，特别是检测设备、反应器控制软件的重复投入，有效降低生产过程中的直接成本，相比较传统反应器，大大降低对空间面积的需求，研发过程中，大大加速药品的对比、对照试验，加速成药过程，可有效增加数据的累计，便于大型数据集的深度价值挖掘，操作方便，功能丰富，且实用性较高，具有一定的推广价值。

技术领域

本发明涉及生物药品生产技术领域，具体为一种阵列式反应器使用方法。

背景技术

生物药品生产在快速发展的过程中，各类型与各个规格反应器已成为生物药品生产，特别是大规模生产的主要方式。现在主流的抗体药品，如PD1等，各类型疫苗，通常使用数百升、数千升、甚至上万升的反应器进行生产。传统的反应器是传统标准化药品生产较为高效的生产方式。

但生物药品生产模式的快速变化，需要反应器的应用方式进一步优化升级：

1.细胞药品等新型生物药品样品来源来自不同的供体，需要基于不同的样本来源进行高效的放大生产，且人源化细胞来源，存在扩增上限(如T细胞，扩增上限在1000倍以内)，供体来源的样本一般数升反应器体系即可满足生产需求，传统的数百升、数千升的反应器容积已失去此类生产环境下的意义，小批量、多批次、个性化生产更能满足实际生产需求；

2.连续灌流反应器，大大提高药品的生产密度与效能，相比较传统反应器，大大减小反应器的体积，使同一现场进行多个反应器的生产成为可能。传统生产方式，同一生产设施一般只进行单一品类标准化药品的生产，但新型药品的快速发展，需要同一生产设施完成不同类型、不同适应人群的药品生产；

3.传统的反应器中，每个反应器需要配套一套完整的辅助系统，成本高昂，利用效能可进一步提高；为满足个性化生物药品的高效多批次生产，因此需要一种阵列式反应器使用方法对上述问题做出改善。

发明内容

本发明的目的在于提供一种阵列式反应器使用方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种阵列式反应器使用方法，其具体操作步骤如下：

S1：反应器F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8在新批次启动前，完成耗材安装与生产试剂补充；

S2：反应器F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8依次进入阵列系统快速定位单元D的内部，完成快速定位安装；

S3：然后在反应器F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8中加入生产种子样本，正式启动生产；

S4：利用机器人单元J搬运取样耗材H自动运行到各反应器背部自动取样单元处，进行全自动取样；

S5：然后机器人单元J将样品转运到全自动分析模块Q用于生化指标分析；

S6：利用综合化控制管理系统K计算并规划工艺进行参数调整；

S7：完成生产结束，对标准进行确认；

S8：将反应器F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8依次退出阵列系统快速定位单元D的内部，完成分离拆卸；

S9：对反应器F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8进行独立离线产物收获。

优选的，所述S4中自动取样单元通过全封闭管路与反应器F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8连接。