[发明专利]白头翁皂苷B4在制备治疗痔疮的药物中的用途

说明书

本发明公开了一种白头翁皂苷B4在制备治疗痔疮的药物中的用途。本发明白头翁皂苷B4对痔疮具有保护作用，能够改善大鼠痔疮模型中肛门组织病变。

技术领域

本发明涉及药物技术领域。更具体地说，本发明涉及一种白头翁皂苷B4在制备治疗痔疮的药物中的用途。

背景技术

痔疮是代谢性慢病大类中，消化系统末端肛门器官常见的慢性疾病。主要由于人体末端粘膜下或肛门管壁皮肤下静脉丛发生扩张、弯曲、隆起时所形成的的柔软静脉团。痔疮在成年人群中发生概率普遍较高，一般在50％～60％，女性群体的概率更大。在我国，痔疮是最常见的肛肠疾病，其发病率随着年龄的增长逐渐升高，其发病机制主要与免疫细胞功能异常以及炎症因子导致血管氧化损伤相关。随着对痔疮的病理、病因机制的研究不断深入，临床主要以手术治疗作为首选方法，但容易复发，且轻中度患者主要以药物治疗为主，因此对于新药的开发治疗痔疮迫在眉睫。《丹溪心法》“痔者皆因脏腑本虚，外伤风湿，内蕴热毒”，白头翁是毛茛科白头翁属植物白头翁的干燥根，具有清热解毒、凉血止痢、消痈散疖的功效，临床多用于治疗炎性疾病。现代药理学研究表明，其具有抗肺炎、肾炎等抗炎作用、抗克莱伯菌诱导急性肺损伤等抗菌作用、免疫调节、抗肿瘤、抗氧化、抗病毒等药理作用，但白头翁皂苷B4治疗痔疮的作用尚未见报道。

发明内容

本发明的一个目的是解决至少上述问题，并提供至少后面将说明的优点。

本发明还有一个目的是提供一种白头翁皂苷B4在制备治疗痔疮的药物中的用途，白头翁皂苷B4对痔疮具有保护作用，能够改善大鼠痔疮模型中肛门组织病变。

为了实现根据本发明的这些目的和其它优点，提供了一种白头翁皂苷B4在制备治疗痔疮的药物中的用途。

优选的是，所述药物下调痔疮患者炎症因子的水平。

优选的是，所述炎症因子包括IL-6、IL-1β和TNF-α。

优选的是，所述药物修复肛门组织病变。

优选的是，所述药物含有治疗有效量的白头翁皂苷B4和药学上可接受的载体。

优选的是，所述药物被制成栓剂。

优选的是，所述药物被制成肠溶制剂。

优选的是，白头翁皂苷B4的给药剂量为不低于5.0mg/kg·d。

本发明至少包括以下有益效果：

第一、白头翁皂苷B4栓剂对冰乙酸、巴豆油和细菌诱导的大鼠痔疮模型体重降低具有改善作用；抑制大鼠痔疮模型中血清、肛门组织中IL-6、IL-1β和TNF-α水平；HE染色结果提示，大鼠痔疮模型组肛门组织粘膜层广泛变性坏死，上皮及腺体大量缺失，粘膜下层组织有明显充血和水肿，而白头翁皂苷B4栓剂能够改善大鼠痔疮模型中肛门组织病变；

第二、细胞免疫功能异常和炎症损伤可能是痔疮发病的主要机制之一，而白细胞、淋巴细胞、中性粒细胞是重要的免疫细胞，也是重要炎症介质。IL-6、IL-1β、TNF-α是促炎细胞因子，在多种炎症相关疾病中发挥重要的调节作用，可促使早期炎症反应的发生和放大炎症反应，并且对机体免疫应答具有调节作用，研究表明IL-6、IL-1β、TNF-α炎症因子与痔疮发病有着密切关系。本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。

附图说明

图1为本发明白头翁皂苷B4栓剂对冰乙酸诱导大鼠痔疮模型肛门组织病理变化；

图2为本发明白头翁皂苷B4栓剂对巴豆油诱导大鼠痔疮模型肛门组织病理变化；

图3为本发明白头翁皂苷B4栓剂对细菌诱导大鼠痔疮模型肛门组织病理变化。

具体实施方式