[发明专利]一种带血栓过滤器的球囊扩张导管

说明书

本发明公开了一种带血栓过滤器的球囊扩张导管，由远端至近端依次为血栓过滤装置、连接管、球囊、中间导管、应力管和导管座。在使用的时候，随着液体介质充盈球囊，也同时将血栓过滤器挤出限制管，使血栓过滤器得到释放，若是斑块在球囊扩张时破裂脱落，也可由远端的血栓过滤装置进行捕捉。扩张完成后，由导管坐抽负压使球囊回报，并且负压使血栓过滤器回缩到限制管内，达到回收的目的。本发明可有效的降低在球囊扩张时，斑块脱落带来的风险。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是用于治疗血管内钙化病变的一种带血栓过滤器的球囊扩张导管。

背景技术

血管钙化是心血管疾病发展过程中最为严重的阶段之一。血管内钙化的原因是血管内壁钙盐的沉积，造成血管内膜损失长出斑块，导致血管狭窄，80%的血管损伤和90%的动脉疾病的患者均伴有血管钙化，血管钙化会使心血管疾病的发病率和病死率增加3-4倍。

目前，血管钙化的治疗以球囊导管介入干预方式为主要措施，不仅创伤小、痛苦轻，并且疗效好。然而，对于某些血管狭窄性病变，病变范围弥散、钙化严重，采用常规的球囊扩张术可能容易导致大块的斑块脱落，随着血流流至血管最小端，造成栓塞，从而引发更严重的并发症。无论是常规球囊扩张血管还是切割球囊扩张血管，均有这样的风险存在。

发明内容

本发明的目的是针对血管内的严重钙化病变，提出一种能安全有效降低球囊扩张手术中斑块脱落的风险，提高介入治疗手术的成功率。

为了实现上述目的，本发明采取的技术方案是: 一种带血栓过滤器的球囊扩张导管，包括血栓过滤装置、连接管和球囊扩张导管；所述血栓过滤装置包括血栓过滤器和限制管；所述球囊扩张导管包括球囊、中间导管、应力管和导管座；所述球囊扩张导管中间有贯穿整根球囊扩张导管的内管，将球囊扩张导管分为球囊充盈腔和内管导丝腔。

进一步的，所述血管过滤装置位于球囊扩张导管远端，球囊充盈腔与限制管内腔由所述连接管连接。

进一步的，所述内管导丝腔从连接管壁上开口依次贯穿连接管、球囊、中间导管、应力管和导管座；所述导丝腔和充盈腔不相交。

进一步的，所述血栓过滤器远端连接有活塞，该活塞可带动所述血栓过滤器在限制管内移动。

进一步的，所述限制管内腔的近端和远端设有限位块，用于限制所述活塞的移动范围。

进一步的，所述血栓过滤器的活塞上具有显影功能的标记物，当标记物远离球囊时表示血栓过滤器处于释放状态。

进一步的，所述血栓过滤装置和球囊扩张导管之间的所述连接管的长度为5-10毫米。

进一步的，所述血栓过滤器在限制管中的中呈紧密管束状态，在释放状态下呈锥面网。

进一步的，所述血管过滤器在释放状态下呈伞状或橄榄状。

进一步的，所述血栓过滤器材质是显影的具有记忆功能金属。

进一步的，所述限制管为不显影的耐压的管材。

本发明的有益效果是：带血栓过滤器的球囊扩张导管相对常规球囊扩张导管或者切割球囊扩张导管多了一个血栓过滤装置。血栓过滤装置连接于球囊导管的远端。在进行经皮血管成形术时，随着球囊的打开，远端的血栓过滤器也会随之释放在血管中。若在球囊扩张时斑块脱落，也可以利用血栓过滤器进行捕捉，从而大大降低了在经皮血管成形术中因斑块脱落而引起的并发症概率。

附图说明

图1为本发明的一种带血栓过滤器的球囊扩张导管收缩状态下的结构示意图。

图2为本发明的一种带血栓过滤器的球囊扩张导管扩张状态下的结构示意图。

图3是图1中所示的血栓过滤装置放大图。

具体实施方式