[发明专利]覆膜支架

说明书

本发明提供了一种覆膜支架，包括主体覆膜，所述主体覆膜的表面形成窗口，所述覆膜支架还包括内接覆膜，所述内接覆膜的边缘与所述主体覆膜相连，所述窗口包括沿着所述覆膜支架的长度延伸方向延伸的第一边缘和第二边缘，所述内接覆膜与所述主体覆膜单独成型后再拼接相连。本发明的覆膜支架的内接覆膜与主体覆膜单独成型后再拼接相连，从而大大降低了覆膜支架的制作难度。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种覆膜支架。

背景技术

主动脉瘤和主动脉夹层是当前严重危害人类生命安全的疾病，若不积极治疗，主动脉瘤体和夹层会不断扩大，最后破裂，造成严重的并发症和死亡。随着高血压、高血脂和高血糖患者的不断增加，目前主动脉瘤和主动脉夹层的发病率也在显著增高。

传统的开放性手术治疗主动脉瘤和主动脉夹层创伤大、死亡率高、手术时间长、术后并发症发生率高和手术难度高，而腔内治疗具有创伤小、术后并发症少，手术时间短和手术难度低等特点而逐渐成为当前治疗主动脉瘤和主动脉夹层的主要方式。通过在主动脉植入覆膜支架，将血管病变隔绝在覆膜支架外，约束血流从覆膜支架内部流过，从而达到保护血管的目的。由于要保证覆膜支架植入的固定和预防血流通过支架近远端流入血管，覆膜支架都需要有一定的长度的锚定区，所以对于主动脉瘤或夹层累及到分支动脉血管时，植入覆膜支架进行治疗时会不同程度封堵分支动脉，甚至无法通过腔内技术治疗。

对于主动脉瘤或夹层累及到分支动脉的腔内治疗，为了实现分支动脉的血运，多采用开窗支架技术和烟囱支架技术。开窗支架技术即通过对覆膜支架进行体外或原位开窗的方式，在支架上制作侧孔，侧孔位置与分支动脉开口位置对应，术中将支架植入，开孔位置对准分支动脉，再通过分支动脉植入桥接支架与覆膜支架配合；烟囱支架技术即植入覆膜支架后，通过分支动脉植入桥接支架与覆膜支架配合。通常，开窗支架技术定位难度高，需要定制，用时长，不能用于急诊；烟囱支架技术容易内漏，且受限于血管解剖形态，重建多分支动脉的难度高。同时，不论是采用开窗支架还是烟囱支架技术，在分支动脉未重建之前，分支动脉始终处于缺血的状态，术后出现并发症的概率较高。

发明内容

针对以上问题，本发明提供了一种覆膜支架，包括主体覆膜，所述主体覆膜的表面形成窗口，所述覆膜支架还包括内接覆膜，所述内接覆膜的边缘与所述主体覆膜相连，所述窗口包括沿着所述覆膜支架的长度延伸方向延伸的第一边缘和第二边缘，所述内接覆膜与所述主体覆膜单独成型后再拼接相连。

在一实施例中，所述内接覆膜包括位于所述第一边缘和所述第二边缘之间的底部，所述内接覆膜上设有支撑单元，所述支撑单元使得所述底部相对于所述第一边缘和第二边缘所在的平面至少部分向外凸出或部分内凹或与所述平面平行。

在一实施例中，所述支撑单元包括缝线，且所述缝线绕过所述第一边缘和所述内接覆膜的边缘后经所述内接覆膜的上下表面穿至所述第二边缘后，绕过所述第二边缘与所述内接覆膜的另一边缘后连接所述内接覆膜和所述主体支架。

在一实施例中，所述内接覆膜的延伸率大于0.01且小于0.1。

在一实施例中，所述支撑单元包括波形支撑结构，所述波形支撑结构与所述内接覆膜的表面相连。

在一实施例中，所述覆膜支架包括窗口支撑件，所述窗口支撑件设于所述内接覆膜外且朝外凸出于所述内接覆膜的表面，所述波形支撑结构与所述窗口支撑件一体成型。

在一实施例中，所述内接覆膜包括底部、近端翻折部和远端翻折部，所述近端翻折部和远端翻折部分别设于所述底部两端，所述近端翻折部和远端翻折部中至少一个设置在所述主体覆膜的内表面；所述支撑单元设置在所述底部，且所述翻折部相较于所述底部更靠近覆膜支架的中心轴线。

在一实施例中，所述窗口支撑件的表面形成有下沉段，所述下沉段所在的覆膜支架的横截面的面积小于远离所述下沉段的覆膜支架的其它部分横截面的面积。