[发明专利]β-葡聚糖联合抗肿瘤药物在抗肿瘤治疗中的应用

权利要求书

1.β-葡聚糖联合抗肿瘤药物在抗肿瘤治疗中的应用，其特征在于，所述β-葡聚糖是一种源于酵母的β-葡聚糖多糖，包括β-1，3/1，6葡聚糖，在其结构上，酵母β-葡聚糖主链由葡萄糖单体通过β-(1，3)键连接而成，侧链由葡萄糖通过β-(1，6)糖苷键连接至主链；

所述β-葡聚糖与抗体或小分子药物联合施用，通过改善肿瘤免疫微环境起到抗肿瘤效应；

所述联合施用指两种及以上成分联合施用，因此其治疗性或预防性效果大于任何一种单独施用，两种成分可能同时施用，或序贯施用；同时，联合施用的成分可能由一多种药物组合物提供，两种及以上成分的序贯施用包括所有药物施用完成后同时呈现生物可利用性，无论成分同时施用或序贯施用，成分可能在同一位点或不同位点施用。

2.根据权利要求1所述的β-葡聚糖联合抗肿瘤药物在抗肿瘤治疗中的应用，其特征在于，所述β-葡聚糖和药剂由单一制剂提供。

3.根据权利要求1所述的β-葡聚糖联合抗肿瘤药物在抗肿瘤治疗中的应用，其特征在于，所述β-葡聚糖和药剂由单独制剂提供。

4.根据权利要求1所述的β-葡聚糖联合抗肿瘤药物在抗肿瘤治疗中的应用，其特征在于，所述β-葡聚糖，药剂，和/或两种成分的联合可由任何合适的形式提供，包括但不限于水溶液，悬浮液，乳浊液，喷雾剂，气雾剂，或任何形式的混合物。

5.根据权利要求2、3或4任一项所述的β-葡聚糖联合抗肿瘤药物在抗肿瘤治疗中的应用，其特征在于，所述β-葡聚糖可以与非补体激活途径的单克隆抗体药物联合使用；

进一步的，所述β-葡聚糖可以与抗PD-L1免疫卡控点抑制剂联合治疗多种肿瘤，包括但不限于黑色素瘤、肾细胞癌或肺癌。

6.根据权利要求2、3或4任一项所述的β-葡聚糖联合抗肿瘤药物在抗肿瘤治疗中的应用，其特征在于，所述β-葡聚糖可以与非补体激活途径或非靶向肿瘤的但可以增强免疫共刺激信号的MAb联合使用；

进一步的，所述β-葡聚糖可以与包括但不限于抗CD40 MAb(IgG2 MAb)，靶向DC，抗OX40或抗41BB，增强T细胞共刺激信号，它们可用于治疗多种肿瘤。

7.根据权利要求2、3或4任一项所述的β-葡聚糖联合抗肿瘤药物在抗肿瘤治疗中的应用，其特征在于，所述β-葡聚糖可以与非补体激活途径，靶向或非靶向肿瘤的降低免疫抑制的小分子药物联合使用。

8.根据权利要求1所述的β-葡聚糖联合抗肿瘤药物在抗肿瘤治疗中的应用，其特征在于，包括施用足够的所述β-葡聚糖或足够的可以特异结合所述β-葡聚糖的抗体，其施用剂量在200ng/kg至100mg/kg。

9.根据权利要求8所述的β-葡聚糖联合抗肿瘤药物在抗肿瘤治疗中的应用，其特征在于，疗程开始前，其施用剂量按照实际体重计算剂量，采用的体表面积计算公式为m₂＝(体重kg0.425×身高cm0.725)×0.007184。