[发明专利]一种药物载体及核酸类药物制剂

权利要求书

1.一种药物载体，其特征在于：所述的药物载体由壳聚糖和二甲基二烯丙基氯化铵聚合而成，所述的药物载体的结构式为：

，

所述的药物载体的制备方法为：使所述壳聚糖和所述二甲基二烯丙基氯化铵在引发剂的存在下进行聚合反应制得所述的药物载体，所述引发剂为过硫酸铵，所述壳聚糖与所述二甲基二烯丙基氯化铵的投料质量比为1:3~12；所述壳聚糖以将所述壳聚糖溶解在缓冲液中制得的多糖溶液的形式投料；所述聚合反应在加热回流的状态下进行；所述壳聚糖与所述引发剂的投料质量比为1:0.1~1；所述引发剂以引发剂水溶液的形式投料；

所述制备方法的具体步骤为：将所述壳聚糖加入缓冲液中配制成多糖溶液，然后加入所述二甲基二烯丙基氯化铵，加热回流10~30min，然后向反应体系中滴加引发剂水溶液，加热回流反应2~6h，经后处理得到所述药物载体。

2.根据权利要求1所述的药物载体，其特征在于：所述缓冲液为pH5~7的醋酸盐缓冲液；所述多糖溶液中所述壳聚糖的浓度为5mg/mL～25mg/mL；所述引发剂水溶液中所述引发剂的浓度为10mg/mL～50mg/mL；所述后处理的方法为：将反应液冷却，透析，然后经过滤、冷冻干燥制得所述药物载体。

3.一种核酸类药物制剂，其特征在于：其包括载体和核酸活性成分，其中，所述载体为权利要求1或2所述的药物载体。

4.根据权利要求3所述的核酸类药物制剂，其特征在于：所述核酸活性成分为小干扰核酸、信使核糖核酸、质粒DNA中的至少一种。

5.根据权利要求3或4所述的核酸类药物制剂，其特征在于：所述载体与所述核酸活性成分的质量比为2~32:1；

所述核酸类药物制剂还包括交联剂；

所述核酸类药物制剂为注射剂型或雾化剂型；

所述核酸类药物制剂呈纳米颗粒状。

6.根据权利要求5所述的核酸类药物制剂，其特征在于：所述的载体与所述核酸活性成分的质量比为8~32:1；所述交联剂为三聚磷酸钠；所述交联剂与所述核酸活性成分的质量比为0.5~2:1。

7.一种如权利要求3至6中任一项所述的核酸类药物制剂的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

将所述药物载体配制成药物载体水溶液；

将所述核酸活性成分配制成核酸活性成分水溶液；

将所述药物载体水溶液与所述核酸活性成分水溶液混合，选择性地加入交联剂，经混合、离心、静置制得所述核酸类药物制剂。

8.根据权利要求7所述的核酸类药物制剂的制备方法，其特征在于：所述药物载体水溶液中所述药物载体的浓度为0.5mg/mL～2mg/mL。