[发明专利]一种中华肝灵片及其制备方法在审
申请号: | 202011387221.0 | 申请日: | 2020-12-01 |
公开(公告)号: | CN114569688A | 公开(公告)日: | 2022-06-03 |
发明(设计)人: | 石均平;甘杰;王春曼;曾依铃;章坛 | 申请(专利权)人: | 中玉制药(海口)有限公司 |
主分类号: | A61K36/9066 | 分类号: | A61K36/9066;A61K47/69;A61P1/16;A61K9/28;A61K35/586 |
代理公司: | 北京元中知识产权代理有限责任公司 11223 | 代理人: | 卢雪梅 |
地址: | 570300 海南省海口市*** | 国省代码: | 海南;46 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 中华 肝灵片 及其 制备 方法 | ||
1.一种中华肝灵片,其特征在于,包括柴胡、糖参、郁金、当归、川芎、鳖甲、木香、厚朴、青皮、枳实、香附、三七、包合剂、粘合剂、润滑剂。
2.根据权利要求1所述的一种中华肝灵片,其特征在于,所述的中华肝灵片由如下成分制成:
3.根据权利要求1或2所述的一种中华肝灵片,其特征在于,所述包合剂包括环糊精、环糊精衍生物;优选的,所述包合剂为β环糊精。
4.根据权利要求1-3任意一项所述的一种中华肝灵片,其特征在于,所述粘合剂选自纯化水、乙醇、淀粉浆中的至少一种,优选乙醇。
5.根据权利要求1-4任意一项所述的一种中华肝灵片,其特征在于,所述润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的至少一种,优选硬脂酸镁。
6.一种如权利要求1-5任意一项所述的中华肝灵片的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
1)将柴胡、郁金、当归、川芎、鳖甲、木香、厚朴、青皮、枳实、香附加水煎煮两次,合并煎液,滤过,滤液浓缩,趁热加入包合剂进行搅拌,再进行喷雾干燥,得到包合物;
2)糖参、三七粉碎成细粉过筛网,加入到步骤1)所得包合物中,混匀;再加入粘合剂制成软材;过筛制粒,干燥;
3)加入处方量的润滑剂混合,过筛整粒;
4)压片,包薄膜衣,包装。
7.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于,步骤1)中,喷雾条件为:进风温度130℃,出风温度80℃,流量2.5ml/min,雾化器转速270rpm。
8.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于,步骤1)中,滤液浓缩至相对密度为1.1-1.5;优选1.2。
9.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于,步骤1)中,趁热加入包合剂搅拌1-2小时。
10.根据权利要求6-9任意一项所述的制备方法,其特征在于,步骤1)中,加水煎煮两次,第一次加10倍量水煎煮3小时,第二次加8倍量水煎煮2小时。
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