[发明专利]治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎的中药组合物及制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎的中药组合物及其制备方法和应用,包含下述重量份的原料：佩兰8‑12份，普洱茶3‑8份，延胡索8‑12份，五灵脂(醋炒)5‑10份，素馨花10‑15份，草果3‑8份，甘草3‑8份。本发明中药组合物能明显改善慢性萎缩性胃炎的临床症状，逆转肠上皮化生或者异型增生病变，降低由慢性萎缩性胃炎导致的胃癌发病率。

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体为一种治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

胃癌是常见的消化道恶性肿瘤，导致患者生活质量下降、预后不良、死亡率高，因此预防本病倍受关注。慢性萎缩性胃炎是一种多致病因素性疾病及胃癌前病变，以胃黏膜上皮和腺体萎缩，数目减少，胃黏膜变薄，黏膜基层增厚，或伴幽门腺化生和肠腺化生，或有不典型增生为特征的慢性消化系统疾病。常表现为上腹部隐痛、胀满、嗳气，食欲不振，或消瘦、贫血等，无特异性。是一种多致病因素性疾病及癌前病变。

在60％～90％的慢性胃炎患者的胃黏膜中可培养出幽门螺杆菌，1986年世界胃肠病学会第八届会议上便提出了幽门螺杆菌感染是慢性胃炎的重要病因之一。目前，在治疗慢性萎缩性胃炎癌前病变方面，西医多采用根除幽门螺杆菌感染，改善胃动力，保护胃黏膜，补充叶酸、B族维生素等针对其病因的治疗方法，或做微创治疗，但是缺乏疗效肯定的治疗药物及理想的治疗方法。

中医药从整体观念出发，以辨证施治为特色，能多途径、多靶点发挥治疗作用，不仅能有效地缓解慢性萎缩性胃炎患者的临床症状，而且能阻止发生并逆转已经发生的癌前病变，为防治胃癌提供了新的途径。慢性萎缩性胃炎的中医证治方法很多，根据其症候和体征，主要可分为肝胃不和型、脾胃湿热型、脾胃虚弱型、胃阴不足型、胃络瘀血型五个症型来进行辩证施治。

本发明通过反复的临床筛选以及前期课题实验结果而得，重在治病求本扶正以利祛邪，清热解毒以防痰瘀等继发邪气生成，配方独特，疗效确定。

发明内容

本发明提供了一种治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎中药组合物及其制备方法和应用,该中药组合物能明显改善慢性萎缩性胃炎的临床症状，逆转肠上皮化生或者异型增生病变，降低由慢性萎缩性胃炎导致的胃癌发病率。

为达到上述技术目的，本发明提供如下技术方案：

一种治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎的中药组合物,是包含下述重量份的原料：佩兰8-12份，普洱茶3-8份，延胡索8-12份，五灵脂(醋炒)5-10 份，素馨花10-15份，草果3-8份，甘草3-8份。

其中，优选地，治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎的中药组合物,还包含下述重量份的原料：佛手花8-12份、鲢鱼骨3-8份和郁金10-15份。

其中，优选地，所述鲢鱼骨为鲤科动物鲢鱼的骨骼，去肉取骨。

一种治疗癌前病变慢性萎缩性胃炎中药组合物的制备方法,包括下述步骤：

(1)普洱茶叶加水煎煮提取2-4次，每次0.5～2小时，6-12倍体积的水；提取液过滤，滤液在≤75℃条件下减压浓缩至茶叶重量：浓缩液体积＝1： 2-1：3；浓缩液用离心机离心，离心液减压浓缩至45-65℃比重1.1-1.25的浓缩膏I；

(2)取五灵脂(醋炒)及延胡索粗粉混合，加65％乙醇提取两次，每次2小时，合并提取液，减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30～1.35的 50℃清膏II；

(3)取佩兰、素馨花、草果和甘草，第一次加10倍量水，第二次加8 倍量水分别煎煮1.5h，去药渣，浓缩滤液，向浓缩液中加入95％乙醇调节含醇量至80％，充分搅拌，室温下静置12h，获取滤液低温、减压，回收乙醇至无醇味，取得醇沉清膏III；

(4)取浓缩膏I、清膏II和醇沉清膏III，混合均匀，加入常规辅料，制成散剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂。