[发明专利]一种马昔腾坦硝酸异山梨酯缓释胶囊

权利要求书

1.一种马昔腾坦和硝酸异山梨酯的组合物，其特征在于：采用胶囊剂型，所述胶囊剂包含：

马西腾坦颗粒：马昔腾坦100份，乳糖-水合物460份，微晶纤维素355份，羧甲淀粉钠15份，聚维酮30份，聚山梨酯80 25份；

硝酸异山梨酯颗粒：硝酸异山梨酯200份，乳糖-水合物230份，甘露醇600份，聚维酮45份；

外加辅料：羧甲淀粉钠30份，硬脂酸镁10份；

硝酸异山梨酯缓释微丸：硝酸异山梨酯200份，微晶纤维素300份，羟丙甲纤维素200份，聚维酮50份，羟乙基纤维素35份，滑石粉2000目70份，中链甘油三酸酯0.10份，油酸0.05份；

其制备方法包括如下步骤：

⑴取处方量马昔腾坦、乳糖一水合物、微晶纤维素和羧甲淀粉钠，搅拌使之混合均匀，然后加入聚维酮、聚山梨酯80，搅拌均匀后过20目筛网制粒，干燥得马昔腾坦颗粒，备用；

⑵取处方量硝酸异山梨酯、乳糖一水合物、甘露醇和聚维酮，搅拌使之混合均匀，然后加入纯化水，搅拌均匀后过20目筛网制粒、干燥得硝酸异山梨酯颗粒，备用；

⑶将上述(1)和(2)，混合，加入羧甲淀粉钠、硬脂酸镁，混合均匀，制备颗粒；

⑷将硝酸异山梨酯缓释微丸处方中的硝酸异山梨酯、微晶纤维素和羟丙甲纤维素混合均匀，备用；

⑸将(4)中混合粉放置在造丸机内，以聚维酮为粘合剂进行微丸制备；

⑹将(5)中微丸放置在流化床包衣机内，控制物料温度60℃进行干燥；然后以羟乙基纤维素和滑石粉的混合水溶液进行隔离层包衣，包衣过程控制物料温度40℃；包衣结束控制物料温度60℃进行干燥；

⑺取中链甘油三酸酯、油酸，对(6)中干燥后的微丸进行缓释层包衣；

⑻将(3)的颗粒、(7)的微丸，进行含量检测，填充胶囊，包装即可。