[发明专利]一种用于治疗前列腺疾病中成药的制备工艺

说明书

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗前列腺疾病的中成药前列癃闭通片的制备方法。本发明采用超微粉碎技术和微波真空干燥技术，对黄芪、土鳖虫、冬葵果、桃仁、桂枝、淫羊藿、柴胡、茯苓、虎杖、枳壳、川牛膝十一味药材进行煎煮，合并煎液，滤过，显著提高浸膏粉收率、改善口感、减少有效成分损失，提高产品质量、提高药效。

发明领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗前列腺疾病的中成药前列癃闭通片的制备方法。

背景技术

前列腺增生是一种常见的男性疾病，发病率随着年龄的增长逐渐上升，是引起中老年男性患者排尿障碍的主要原因。前列腺增生有多种病因，其中最主要的病因是随着年龄升高，人体内激素水平发生变化，如睾酮和双氢睾酮。后者刺激前列腺腺体组织增生，进而引起以膀胱出口梗阻为代表的LUTS，并产生尿潴留和尿路感染等一系列下尿路梗阻综合症，临床上主要表现为尿频、尿急、尿不尽、间歇排尿、排尿迟缓、尿弱流和尿流细而无力等症状。

长久以来，手术治疗一直是临床治疗的标准方案，如经尿道前列腺气化电切手术、经尿道前列腺等离子双极电切术等。随着药物研发的不断进步，药物治疗逐步展现其优势，已经成为目前治疗前列腺增生的重要的临床治疗手段。目前，市面上很多前列腺增生治疗药物能很好地缓解症状，但都具有各种毒副作用。前列康在前列腺增生市场的优异表现也说明，随着中药现代化的发展，对采用植物药、中药治疗的理念逐渐被重视，开发新型中药、天然植物药治疗BPH产品将会成为市场的热点。

我公司研发生产的前列癃闭通片由黄芪、土鳖虫、冬葵果、桃仁、桂枝、淫羊藿、柴胡、茯苓、虎杖、枳壳、川牛膝组成。具有益气温阳、活血利水的作用。用于肾虚血瘀所致癃闭，症见尿频，排尿延缓、费力，尿后余沥，腰膝酸软；前列腺增生见上述症候者。经过工艺研究，我们发现采用超微粉碎和微波真空干燥技术应用到产品中后，产品收率提高，有效成分损失减少，口感也有很大改善，药理实验结果显示，产品质量提升，更加有利于患者用药。

超微粉碎技术目前在各个领域得到了广泛应用，但是在中药生产中应用还不多见。药材和浸膏通过无尘超微粉碎，可以大大提高有效成分的释放，可以提高有效成分的吸收，提高患者用药水平。大量研究表明，经过超微粉碎的药材或者浸膏，大约原药材1/2-1/3的服用量即可以达到普通粉碎的药材。而且安全性研究也表明，通过超微粉碎，用药的安全性没有任何降低。无尘超微粉碎还可以大大减少粉碎损耗，避免环境污染。

微波真空干燥技术是微波能技术与真空技术相结合的一种新型微波能应用技术，它兼备了微波及真空干燥的一系列优点，克服了常规真空干燥周期长、效率低的缺点，在一般物料干燥过程中，可比常规方法提高工效4～10倍。具有干燥产量高、质量好，加工成本低等优点。工业化生产中，高温条件干燥会造成有效成分损失，干燥品种口感差。在0.073大气压(7.37kpa)下，水的沸点是40℃。微波真空干燥处理在低于100℃或在室温的条件下进行。所以，在这种状态下，微波加热干燥设备的干燥温度会更低，干燥速度会更快。在真空条件下，加热物体可使物体内部水分在无升温状态下蒸发。由于真空条件下空气对流传热难以进行，只有依靠热传导的方式给物料提供热能。微波加热是一种辐射加热，是微波与物料直接发生作用，使其里外同时被加热，加热速度快，干燥效率高，温度控制容易，具有产品质量好，具有杀菌、消毒作用，可以延长产品保质期等优点。

发明内容

本发明为了解决现有技术存在的问题，采用超微粉碎技术和微波真空干燥技术，显著提高浸膏粉收率、改善口感、减少有效成分损失，提高产品质量、提高药效。

本发明提供如下技术方案：