[发明专利]治疗白带病的口服药物

说明书

一种治疗白带病的口服药物，它是以中药原料白花蛇舌草2～6份、蒲公英2～6份、土茯苓4～8份、龙胆草1～4份、芡实4～8份、五倍子1～4份、桑螵蛸2～5份、地黄2～5份按常规制剂方法制成口服药剂。本发明药物经临床药效观测试验，证明本发明药物对白带病有较好的治疗作用，在治疗过程中，平均有效率为97.5％，治疗效果显著。试验结果表明，本发明药物具有治疗白带病的功能。

技术领域

本发明属于含有原料或其与不明结构之反应产物的医用配制品技术领域，具体涉及到来源于植物的材料。

背景技术

白带病，亦称为带下，是妇女常见病、多发病。白带病是指带下量明显增多，色、质、气味异常，或伴有全身或局部症状。造成白带病的原因很多，如滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、老年性阴道炎、子宫颈糜烂、子宫颈息肉、子宫内膜炎、宫颈癌等。临床表现常见白带增多、绵绵不断、腰痛、神疲等，见赤白相兼，五色杂下，脓浊有臭气。白带病发生的病因病机主要是脏腑功能失常、湿从内生，下阴直接感染湿毒虫邪，致使湿邪损伤任带，使任脉不固，带脉失约，带浊下注胞中，流溢于阴窍，发为带下病。

临床上用于治疗白带病的西药有甲硝唑、硝呋太尔制霉素阴道胶囊、克林霉素磷酸酯阴道凝胶、乳酸菌阴道胶囊、甲硝唑阴道胶囊，栓剂有甲硝唑栓剂、用咪康唑栓剂、克霉唑栓剂。治疗白带病西药的主要缺点是副作用较大，长期服药对肝肾功能影响较大，栓剂只能局部给药，使用不方便，不能从根本上解决患者的内分泌问题。临床上用于治疗白带病的中药没有中成药，医院只能给开中药处方，用传统的煎煮方法内服，很不方便。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于克服上述药物的缺点，提供一种毒副作用小、疗效显著、使用方便的治疗白带病的口服药物。

解决上述技术问题所采用的技术方案是由下述质量份配比的中药原料按制剂学常规制备方法制成口服药剂：

制备本发明药物的中药原料最佳质量份配比是：

将上述各组分按常规方法制成的口服药剂是制剂学上所说的片剂或颗粒剂或胶囊剂或口服液。

本发明药物胶囊剂的制备方法如下：

将中药原料白花蛇舌草、蒲公英、土茯苓、龙胆草、芡实、五倍子、桑螵蛸、地黄加水煎煮两次，第一次加10倍量水煎煮2小时，第二次加8倍量水煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.20±0.05(60℃)，缩成稠膏，加银杏叶提取物、β-环糊精辅料，搅拌混合均匀，烘干，粉碎，过100目筛，装胶囊。每粒重0.3g，每粒含中药原料12.5g。

本发明药物片剂的制备方如下：

中药原料的提取方法与胶囊剂中药原料的提取方法相同，缩成稠膏，加银杏叶提取物、硬脂酸镁、淀粉混匀，按制剂学片剂的制备方法压片。每片重0.3g，每片含原料药12.5g。

本发明药物颗粒剂的制备工艺如下：

中药原料的提取方法与胶囊剂中药原料的提取方法相同，缩成稠膏，加银杏叶提取物、蔗糖、糊精，按制剂学颗粒剂的常规制备方法进行。每袋重5g，每克含原料药15g。

本发明药物口服液的制备工艺如下：

中药原料的提取方法与胶囊剂中药原料的提取方法相同，缩成稠膏，加银杏叶提取物、木糖醇，按制剂学口服液的常规制备方法进行。每瓶10mL，每毫升含中药原料5g。

经临床药效观测试验，证明本发明药物对白带病有较好的治疗作用，在治疗过程中，平均有效率为97.5％，治疗效果显著。试验结果表明，本发明药物具有治疗白带病的功能。

具体实施方式