[发明专利]用于调理血瘀体质的微丸颗粒的制备方法

权利要求书

1.一种用于调理血瘀体质的微丸颗粒的制备方法，其特征在于，用于调理血瘀体质药物包括如下重量份中药的活性成分：雪莲培养物5-20份、桃仁5-20份、山楂10-35份和玫瑰花2-10份；所述微丸颗粒的制备方法包括以下步骤：将雪莲培养物、桃仁、山楂和玫瑰花分别进行提取得到提取物，或粉碎成粉末，然后将提取物或粉末制备成微丸颗粒。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，包括如下重量份中药的活性成分：雪莲培养物5-15份、桃仁5-15份、山楂10-20份和玫瑰花3-8份。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，包括如下重量份中药的活性成分：雪莲培养物10份、桃仁10份、山楂15份和玫瑰花5份。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，制备方法具体包括：将提取物或粉末与辅料混合均匀，加入润湿剂或粘合剂制备成软材，然后将软材挤出短柱状，滚圆，得到微丸。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

(1)将所述提取物或粉末与辅料混匀，加入沸腾制粒机中，以润湿剂或粘合剂制备丸芯，或者，将预处理材料与辅料混匀，加入干法制粒机中，开始制粒，制得丸芯粒径为60目～120目；沸腾制粒时，设定进风温度为50～160℃，开始制粒，制粒时控制物料温度为40～110℃，当颗粒水分≤8％时出料；

(2)将丸芯采用挤出-滚圆法制备成微丸。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述微丸制备中所用的辅料为糊精、乳糖、淀粉、微晶纤维素、微粉硅胶、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、低取代羧甲基纤维素钠中的至少一种；所述润湿剂或粘合剂为不同浓度的乙醇溶液、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂、糊精、乳糖、淀粉、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、甲基纤维素、聚乙二醇、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、低取代羧甲基纤维素钠的至少一种。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述提取物或粉末与所述辅料的重量比为10：1～1：20。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，将制好的软材加入滚圆机或离心造粒机或微丸制丸机中；设定挤出转速为30～200rpm，滚圆转速为100～1000rpm，滚圆时间为2～60min，粒径为20目～100目的微丸，烘干。

9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，制备得到的微丸还包括包衣步骤，包衣液浓度2～30％，包衣液温度为30～80℃，喷液速度20～300g/min；所述的包衣材料为乙基纤维素、丙烯酸树脂、醋酸纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、羟丙基纤维素、聚乙二醇、聚乙烯缩乙醛二乙胺醋酸酯、邻苯二甲酸醋酸纤维素、琥珀酸醋酸纤维素、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、琥珀酸醋酸羟丙基甲基纤维素中的至少一种。

10.权利要求1-9任意一项所述的制备方法制备得到的微丸颗粒。