[发明专利]一种辅助肺部肿瘤化疗的红参铁叶酸组合物及其制法

权利要求书

1.一种辅助肺部肿瘤化疗的红参铁叶酸组合物，其特征在于：每20～50ml组合物的配方：水12～42ml、红参1～3g、菟丝子2～5g、黄精2～5g、银耳1～3g、含铁12.8％的乙二胺四乙酸铁钠0.1～0.3g、叶酸100～400μg、维生素C 30～80mg、维生素B₂ 0.8～1.8mg、维生素B₁₂ 0.8～1.6μg、木糖醇2～6g、柠檬酸15～45mg、柠檬酸钠15～45mg。

2.一种制作如权利要求1所述辅助肺部肿瘤化疗的红参铁叶酸组合物的方法，其特征在于：该方法包括如下步骤：

(1)、红参切成0.5～0.8mm的薄片，菟丝子粉碎成20目粗粉，黄精与银耳粉碎成20目粗粉；

(2)、红参8～10倍70％乙醇于75～85℃条件下回流提取2次，每次2h，300目筛网过滤，合并滤液；菟丝子6～9倍70％乙醇于75～85℃回流提取2次，第一次2h，第二次1h，300目筛网过滤，合并滤液；黄精、银耳，加20～30倍水，煮沸提取2次，每次2h，300目筛网过滤，合并滤液；

(3)、红参滤液与菟丝子滤液合并，减压，工艺条件为35～50℃，-0.07Mpa～-0.1Mpa，回收乙醇至无醇味，浓缩液与黄精、银耳浓缩液合并减压浓缩，工艺条件为40～70℃，-0.07Mpa～-0.1Mpa至相对密度1.05～1.12；

(4)、浓缩液加入木糖醇、乙二胺四乙酸铁钠、叶酸、维生素C、叶酸、维生素B₂、维生素B₁₂，用纯化水补足预设体积，搅拌混合均匀，再加入柠檬酸、柠檬酸钠，搅拌溶解，控制溶液pH值在3.5～4.0，过高压均质机，保持料斗液面不低于1/3，均质压力逐步提升至800～1200bar，操作即将完成时逐步降低压力至0bar；

(5)、均质后的溶液进行UHT超高温瞬时灭菌，灭菌工艺条件为135～140℃，5～10s；

(6)、装配产品铝箔复合布，设定热封温度145～165℃和装量，开启灌装；

(7)、包装时再度检查内袋密封性，按确定的包装规格进行包装。