[发明专利]一种酒石酸泰万菌素精制方法及其所制得的产品

说明书

本发明公开了一种酒石酸泰万菌素精制方法及其所制得的产品，所述酒石酸泰万菌素精制方法包括如下步骤：步骤1：取酒石酸泰万菌素原料与水混合并搅拌至溶解，得到酒石酸泰万菌素原液；步骤2：向步骤1所得的酒石酸泰万菌素原液中加入活性炭进行吸附除杂，除杂完成后清除活性炭；步骤3：将经步骤2处理后的酒石酸泰万菌素原液进行干燥处理得到精制后的酒石酸泰万菌素。该方法该方法操作简单，成本低廉，同时不会产生任何有机溶剂残留。

技术领域

本发明属于兽药领域，尤其涉及一种酒石酸泰万菌素精制方法及其所制得的产品。

背景技术

酒石酸泰万菌素又称超级泰乐菌素，是畜禽专用抗生素。酒石酸泰万菌素是泰乐菌素经耐热链霉菌生物转化，在3位乙酰化和4”位异戊酰化得到的新型大环内酯类抗生素，常用其酒石酸盐形式。是泰乐菌素系列抗生素第三代衍生物，在抗菌谱、抗菌活性、耐药性、稳定性、口服吸收性和血药浓度等方面与泰乐菌素、替米考星相比具有明显的优势。

酒石酸泰万菌素由英国伊科动物保健品有限公司开发，目前国内以批准其预混剂和可溶性粉剂型，用于治疗猪、鸡支原体感染和猪血痢短螺旋体以及其他敏感菌的感染。

需要指出的是，试验证明，酒石酸泰万菌素本身在水中易溶，但由于生产工艺和成本限制，工业化生产的酒石酸泰万菌素无法完全除去其中的不溶性杂质，这些杂质造成工业化酒石酸泰万菌素溶于水后，溶液澄清度较差，无法达到澄清透明。这种酒石酸泰万菌素原料也符合国家兽药质量标准，作为泰万菌素预混剂和可溶性粉的原料药。但是，目前动物养殖行业较多使用加药器饮水给药，较低的澄清度造成药液外观浑浊，无法判断药物是否完全溶解，甚至有堵塞饮水管线的风险。因此开发实用、低成本的纯化方法，生产高澄清度的酒石酸泰万菌素是非常有必要的。

CN104610403A公开了一种酒石酸泰万菌素的提纯方法，该方法以硅胶柱层析方法，制备纯度达到97％以上，产品澄清度达到要求。但是由于柱层析成本高、效率低，不适合工业化生产应用，更适于实验室制备少量样品。

CN107936074公开了一种泰万菌素纯化方法，该方法使用乙酸乙酯、异丙醇、石油醚等有机溶剂对泰万菌素粗品进行两次重结晶，得到产品纯度95％以上。CN108458979A公开了一种泰万菌素纯化方法，采用有机溶剂萃取后重结晶的纯化方法，产品纯度97％以上。这两种方法可以较大规模制得纯度、澄清度非常高的产品，但是重结晶工艺的生产工序较多，产品成本也较高，更适合生产注射液等对纯度要求很高的原料，而且大量使用有机溶剂储存、使用、处理也存在安全、环保方面的隐患。

CN107213470A公开了一种酒石酸泰万菌素可溶性粉及其制备方法，该方法将羟丙基-β-环糊精溶于水，在小于或等于15℃下与酒石酸泰万菌素、酒石酸包和，然后喷干，得到酒石酸泰万菌素可溶性粉。这种方法利用羟丙基-β-环糊精的包和作用制备高澄清度可溶性粉，但是原理是利用了包和作用，只能直接制备出高澄清度、高含量的包合物制剂，不是对原料药进行精制。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明的目的之一在于提供一种酒石酸泰万菌素原料提高其澄清度的精制方法，该方法操作简单，成本低廉，同时不会产生任何有机溶剂残留。

为了实现上述目的，本发明的技术方案如下：一种酒石酸泰万菌素精制方法，包括如下步骤：

步骤1：取酒石酸泰万菌素原料与水混合并搅拌至溶解，得到酒石酸泰万菌素原液；

步骤2：向步骤1所得的酒石酸泰万菌素原液中加入活性炭进行吸附除杂，除杂完成后清除活性炭；

步骤3：将经步骤2处理后的酒石酸泰万菌素原液进行干燥处理得到精制后的酒石酸泰万菌素。

上述技术方案中所述步骤1中酒石酸泰万菌素原料与水的质量比为1:1-100。

上述技术方案中所述酒石酸泰万菌素原料与活性炭的质量比为100:0.3-6。