[发明专利]用于测量葡萄糖的设备和方法

说明书

本公开涉及用于测量葡萄糖的设备和方法，其当测量葡萄糖时可准确地校正血细胞比容和溶血剂的作用。根据本公开的实施方式用于测量血液中葡萄糖浓度的设备包括传感器带，传感器带在其试剂层中含有溶血剂且被配置为与血液反应并且输出测量的电流；和分析装置，分析装置具有用于存储定义显示随着时间电流的变化的Hct(血细胞比容)‑相关因子和Hct值之间的关系的第一关系值和第二关系值以及定义Hct值和校正后的电流之间的关系的第三关系值的储存器。

技术领域

本公开涉及用于测量葡萄糖的设备和方法，并且更具体地，涉及当测量葡萄糖时可准确地校正血细胞比容和溶血剂的作用的用于测量葡萄糖的设备和方法。

背景技术

糖尿病指的是其中包含在血液中的葡萄糖的量高于正常值的症状。一般而言，如果空腹血糖为126mg/dL或更高，或进餐后2小时为200mg/dL或更高，其被分类为糖尿病。糖尿病由对葡萄糖控制必要的胰岛素的分泌或功能中的问题引起，并且其为引起视网膜、肾和神经中的微血管并发症，以及在严重的情况下可威胁生命的大血管并发症比如动脉硬化和心血管疾病的危险的疾病。糖尿病的风险已经广为人知很长时间了，但是由于食品丰富和缺乏运动的现代人的生活习惯，世界上患有糖尿病的患者的数量每年显示增加趋势。

对于糖尿病患者或高危人群，连续的葡萄糖管理是至关重要的，并且为此使用了生物传感器。生物传感器指的是通过组合生物元件与物理化学检测器来研究物质等的特性的分析系统。用于葡萄糖管理的生物传感器系统的葡萄糖测量系统包括血糖仪、传感器带和血液收集装置。在葡萄糖测量系统中，接收器接收存在于血液中的葡萄糖与葡糖氧化酶或葡萄糖脱氢酶的反应产生的电子，并且将电子转换为可识别的信号比如颜色、荧光或电信号来显示葡萄糖值。这里，基于电化学的葡萄糖测量系统为一种测量系统，其使用电信号表达葡萄糖值的方法，并且因为它短的测量时间和简单的微型化而广泛使用。

与所有类型的传感器一样，对葡萄糖测量系统最重要的是产生准确的葡萄糖值作为结果。一般而言，影响葡萄糖测量系统的因素包括湿度、血细胞比容(下文称为“Hct”)和温度，其中Hct在人与人之间有很大地变化。由于电极屏蔽作用的影响和溶液电阻增加，随着Hct更高，测量的电流值更失真。相应地，如果由于Hct失真的电流值没有被校正和照原样使用，测量的葡萄糖浓度可显示与真实值显著不同的葡萄糖。所以，最小化Hct的影响是所有制造葡萄糖测量系统的公司有待解决的任务。

为了通过如以上校正Hct获得测量值，首先测量样品的Hct。这个技术在韩国专利登记号10-1466222(题目：具有改善的准确度的电化学生物传感器)和韩国专利登记号10-1423851(题目：基于AC测量方法的样品表征)中公开。两个专利使用阻抗来估计Hct并且对其进行校正。因为Hct影响溶液电阻和电极面积，通过传感器看见的阻抗根据Hct值显著地变化。两个专利基于这种阻抗变化估计Hct。对其施加阻抗的技术的优点在于可以相对准确地估计Hct值，但是致命的缺点在于必须将用于阻抗测量的另外电极和用于电极的连接器安装至带上，从而导致附加成本。

如另一专利，韩国专利登记号10-0611510(题目：用于测量包括血液细胞的生理学样品中分析物的浓度的电化学生物传感器的测试带和试剂)。在韩国专利登记号10-0611510中，溶血剂包括在施加至带的反应部分的酶溶液中，并且当血液进入带时，溶血剂破坏血液细胞且氧化血液细胞内的血红蛋白，从而补偿Hct测量值的减少。然而，如果使用这个方法，当溶血剂浓度高且Hct值高时，在低葡萄糖浓度的测量值高于真实值，并且当溶血剂浓度低且Hct值高时，在高葡萄糖浓度的测量值低于真实值。即，使用溶血剂校正Hct测量值的方法具有不能使用具有恒定浓度的溶血剂准确地补偿对于低和高葡萄糖浓度部分两者的测量值的问题。

公开内容

技术问题

本公开被设计为解决相关领域的问题，并且所以本公开涉及提供用于测量葡萄糖的设备和方法，其可通过当测量葡萄糖时用溶血剂最小化Hct作用来校正电流并且然后基于校正的电流准确地测量葡萄糖。