[发明专利]一种和胃健脾的颗粒组合物及其制备方法

说明书

本发明提出了一种和胃健脾的颗粒组合物及其制备方法，涉及蒙药技术领域。该和胃健脾的颗粒组合物，主要由如下重量份的原料制备而成：碱牙180‑240份、奶制红石膏150‑220份、大黄100‑200份、诃子80‑150份、山柰50‑120份和木香20‑80份。本发明的优点在于，通过使用特定比例的药材合理配伍，结合特定的制备工艺，使得该和胃健脾的颗粒组合物在保留原有散剂的各类有益成分的基础上，增加了药物比表面积，提升了体内崩解速度和吸收速度，增强疗效，提高了患者服药顺应性。

技术领域

本发明涉及蒙药技术领域，具体而言，涉及一种和胃健脾的颗粒组合物及其制备方法。

背景技术

蒙医药是我国四大少数民族医药之一，在我国民族医药文化中占有重要的位置，具有源远流长的历史和完整的理论体系。蒙医理论认为习惯性便秘是由于肠内津液不足等原因导致的人便积滞难下的病症。其发病原因是由于下清赫依之功能衰弱、血希拉偏盛而肠内液体损耗，不能濡润糟柏和肠道，使肠适和肛门干燥所致。如过用烟酒或强劳体伤而生成的血热及热病后之余热烧伤正精或久病、产后、肥胖、年迈体衰、久坐少动等均为诱发因素。安消六味颗粒是根据蒙古族疗效显著的经验方，传统的蒙药汤散剂由于生产工艺粗糙，生产设备落后，生产环境比较简陋，缺少净化设施，包装材料不规范，药物在贮存过程中常出现受潮、发霉现象，受热后散剂结块，丸剂变硬，影响药品质量。成品存在细菌和重金属易超标的缺点，同时因为散剂的制备工艺粗糙，有效含量低，因此服用量大，而服用量大又导致患者服药的依从性差。

蒙药汤散剂一直是蒙药的重要传统剂型，主要优点是原材料价廉易得、制备简单、比表面积大、吸收快、疗效强且易于发挥药效。但是由于汤散剂工艺简单，原材料粉碎混合会造成成品味苦、辣、辛、酸，同时也存在量大、咽部及食道刺激感强烈、难以吞服等缺点，进而导致患者服药多有畏难情绪，尤其不利于儿童用药，大大降低了用药顺应性，“难喝”似乎成了蒙药的代名词，这在某种程度上也制约了蒙药的发展和应用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种和胃健脾的颗粒组合物，此和胃健脾的颗粒组合物在保留原有散剂的各类有益成分的基础上，改变剂型，提升了体内崩解速度和吸收速度，提高了患者服药顺应性。

本发明的另一目的在于提供一种前述和胃健脾的颗粒组合物的制备方法，应用现代化药剂学的技术方法，采用生粉制粒工艺，无加热、无浓缩、无提取过程，保证了蒙药配方的多药效性。

本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

一方面，本申请实施例提供一种和胃健脾的颗粒组合物，主要由如下重量份的原料制备而成：碱牙180-240份、奶制红石膏150-220份、大黄100-200份、诃子80-150份、山柰50-120份和木香20-80份。

另一方面，本申请实施例提供一种前述和胃健脾的颗粒组合物的制备方法，包括如下步骤：将碱牙、奶制红石膏、大黄、诃子、山柰和木香粉碎过筛，得到混合粉末，向混合粉末中加入辅料，混合均匀后制成颗粒，得到所述和胃健脾的颗粒组合物。

相对于现有技术，本发明的实施例至少具有如下优点或有益效果：

本发明提供的和胃健脾的颗粒组合物，借助中药配方颗粒的理念，以蒙药理论为指导，保证传统蒙药药材生用原则，保留蒙药原汁原味的特点，在传统汤剂散剂的基础上，克服了蒙药汤剂散剂服用不便的缺点，可以直接温水送服，而且在胃内迅速崩解或溶散，其药代动力学参数与粉末状汤散剂的药代动力学参数极其相近，却克服了汤散剂的咽喉部及食道刺激感，可在临床使用中作为汤散剂的替代剂型。而且由于其药物比表面积更大，体内崩解速度和吸收速度较传统水丸大大提高，不仅增强了疗效，而且提高了儿童口服药物的顺应性。此外，该和胃健脾的颗粒组合物服用和携带更加方便，而且刺激性小，吸收快，药效显著增加。