[发明专利]一种支气管哮喘的激光热成形治疗装置

说明书

本申请实施例公开一种支气管哮喘的激光热成形治疗装置。该装置的一具体实施方式包括：激光光源、导管和设置于导管一端的球囊，导管内设置有光纤；光纤的第一端作为激光输入端，连接激光光源；光纤的第二端位于球囊中，作为激光输出端，用于使激光光源出射的激光照射生物组织。该实施方式在通过热效应实现对生物组织的热消融的过程中，具有高安全性、高精确性、高效率、低成本等诸多优势。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域。更具体地，涉及一种基于激光的支气管哮喘的激光热成形治疗装置。

背景技术

目前，一些疾病的治疗需要利用射频热成形术，以利用射频热成型装置支气管哮喘为例：

支气管哮喘(Asthma)是一种以可逆性气流受限为特征的常见慢性气道炎症性疾病。根据统计，全球有3亿人群患病，在中国约一千万以上人群患病。支气管哮喘的病因和发病机制非常复杂，至今尚未完全阐明。目前哮喘患者多用激素、β2受体激动剂、白三烯调节剂等联合控制病情，但尚有5％-10％的患者经过常规治疗不能得到缓解，这类患者尽管使用大量吸入激素，甚至口服激素仍然不能获得较好控制，仍有急性加重，即重症哮喘(severe asthma)患者。

气道平滑肌(airway smooth muscle，ASM)在哮喘发病机制中的作用越来越受到重视。ASM增生导致气道狭窄是哮喘的主要发病机制之一。如果肺部经常受到刺激，ASM数量和体积均会发生变化，导致ASM层变厚和气道狭窄。

支气管热成形术(bronchial thermoplasty,BT)原理主要是能在指定部位精确地控制能量释放，在达到所需温度和作用时间后，实现去除ASM的增生，恢复气道通畅的目的。现有的技术方案(如美国Asthmatx公司研发的AlairTM系统)主要是利用了射频消融术(radiofrequency ablation，RFA)的方法，称为射频热成形术，具体方案为通过电极在气道平滑肌中导入交流电磁波，通过射频使组织中带电离子震荡产热，向气道平滑肌传递热量，以温度调控治疗方式来降低气道平滑肌的收缩性和高反应性(减少气道平滑肌的数量)，从而使增生、肥厚的平滑肌的细胞发生凝固、坏死，最终达到消融气道平滑肌层、降低气道反应性、并部分逆转气道结构重塑的目的。

现有的射频热成形术方案主要存在以下几个问题：

第一、射频热成形术是一种直接接触式的治疗手段，在手术操作过程中，射频电极通电发热后与人体气管内壁密切接触，极易损伤气管内膜，导致感染或疤痕产生并易生成肉芽，给病人带来额外的风险和副作用。

第二、采用射频热成形术治疗重症哮喘治疗周期长，无形中增添了患者的身体痛苦和经济负担。整个肺部的治疗过程分为右肺下叶、左肺下叶和左右肺上叶三个阶段，每个阶段相隔3周治疗。每次治疗，利用电极在气道平滑肌中导入交流电磁波，激发组织中带电离子震荡发热，达到平滑肌组织热消融的目的。每一阶段治疗时间持续30分钟或更长时间，治疗周期过长、效率较低。

第三、射频热成形术受到气道内壁结构的约束，治疗区域受限。射频热成形术是利用四个电极触点接触气管内壁的能量耦合方式，在气道平滑肌严重收缩或者形状不规则的情况下，四个电极很有可能无法完全与气道内壁接触，从而导致无法有效使用热成形术进行手术治疗。

第四、射频热成形术中的电极作为一次性使用的医用耗材，价格较高。

发明内容

本申请的目的在于提供一种支气管哮喘的激光热成形治疗装置，以解决现有技术存在的问题中的至少一个。

为达到上述目的，本申请采用下述技术方案：

本申请第一方面提供了一种支气管哮喘的激光热成形治疗装置，包括：激光光源、导管和设置于所述导管一端的球囊，所述导管内设置有光纤；所述光纤的第一端作为激光输入端，连接所述激光光源；所述光纤的第二端位于所述球囊中，作为激光输出端，用于使所述激光光源出射的激光照射生物组织。