[发明专利]一种唾液酸化糖链抗原6测定试剂盒及其检测方法

权利要求书

1.一种唾液酸化糖链抗原6测定试剂盒，包括试剂一、试剂二、校准品和质控品，以及装载有试剂一、试剂二、校准品和质控品的试剂盒，其特征在于，所述试剂一基本上由三羟甲基氨基甲烷缓冲液和聚乙二醇-8000组成，所述试剂二基本上由甘氨酸缓冲液、唾液酸化糖链抗原6胶乳抗体组成，所述校准品和质控品基本上由唾液酸化糖链抗原6组成，所述试剂盒至少设有12种不同的规格，所述试剂一的浓度基本上由50Ts、150Ts、300Ts、600Ts、1200Ts组成，所述唾液酸化糖链抗原6浓度为375U/mL时，其吸光度值应不小于0.0050。

2.根据权利要求1所述的唾液酸化糖链抗原6测定试剂盒，其特征在于，所述试剂盒在装载试剂一的规格基本上由15ml×1、32ml×1、45ml×1、60ml×2、45ml×3和60ml×3组成。

3.根据权利要求1所述的唾液酸化糖链抗原6测定试剂盒，其特征在于，所述试剂盒在装载试剂盒二的规格基本上由5ml×1、8ml×1、15ml×1、20ml×2、17ml×3和60ml×1组成。

4.根据权利要求1所述的唾液酸化糖链抗原6测定试剂盒，其特征在于，所述试剂盒适用于500nm～700nm波长的全自动生化分析仪或特定蛋白分析仪操作。

5.根据权利要求1所述的唾液酸化糖链抗原6测定试剂盒，其特征在于，所述试剂一和试剂二的空白吸光度均不大于1.8000。

6.根据权利要求1-5任一项所述的唾液酸化糖链抗原6测定试剂盒的检测方法，其特征在于，所述检测方法的步骤如下；

1)试剂配制：本品为液体试剂，开启后可直接使用；

2)测定条件及步骤：

2.1)基本参数的设置：主波长设置成570mm、副波长设置为800nm，反应温度为37℃，反应类型为终点法，样本和试剂的比值为：1/62.5，校准类型：多点非线性；

2.2)具体操作步骤如下：

2.2.1)向比色杯中加入4μl样本和200μl试剂一；

2.2.2)混匀，并在37℃温度下孵育1～5分钟；

2.2.3)加入试剂二，然后混匀，并在37℃温度下孵育20秒钟后，读取吸光度A1，5分钟后读取吸光度A2；

2.2.4)计算参数：ΔA＝A2－A1；

2.2.5)校准程序：建议采用试剂盒配套校准品或其他具有溯源性的校准品校准，建议每两周校准一次，校准品使用前应充分混匀；

2.2.6)质量控制程序：每批样品检测前，建议测定正常和异常质控品，质控品建议采用配套质控物，质控测值应在标示范围内，如偏离范围，应查找原因；

2.2.7)试验结果的计算：以校准品浓度对应ΔA作校准曲线，样品中的浓度通过样品的ΔA从校准曲线上读出。