[发明专利]胰岛素泵计量校准装置

说明书

本发明公开了一种胰岛素泵计量校准装置，装置包括电子称重模块，用于测量待测胰岛素泵不同检测状态下的重量；压力测试模块，用于测试胰岛素泵输注管道末端的压力；流量控制模块，用于胰岛素泵输注流量检测；微控制器模块，和电子称重模块、压力测试模块及流量控制模块电气连接；本发明解决了胰岛素泵基础率输注示值误差、大剂量输注示值误差、输注流量示值误差和重复性、输注压力安全性等计量特性的检测；解决了胰岛素泵实时输注流量示值误差项目的检测和溯源。

技术领域

本发明涉及计量校准产品，尤其涉及一种胰岛素泵计量校准装置。

背景技术

胰岛素泵是由微电脑控制将外源性胰岛素按时、定量、精确的泵入人体内的仪器。它模拟人体健康胰腺分泌胰岛素的生理模式，内装一个储药器，通过与之相连的输注管路，按照人体需要的剂量将胰岛素持续地推注到使用者的皮下，保持全天血糖稳定，以达到控制糖尿病的目的。目前胰岛素泵越来越多的应用于糖尿病人的临床治疗，收到了很好的疗效。

胰岛素泵的设计性能极其重要，尤其是其给药准确度。如果给药准确度低则容易造成过多或过少的注射胰岛素。而胰岛素泵是一个需要高精度的流体泵，微量的胰岛素误差容易造成不可挽回的后果，具体表现在人体胰岛素过少会直接导致人体高血糖进而引起糖尿病并发症；人体胰岛素过多则会造成低血糖甚至患者休克或死亡；所以胰岛素泵的安全性更是直接关乎用户的生命安全。

目前，关于胰岛素泵及其输注管路的可疑医疗器械不良事件屡见不鲜，其中涉及胰岛素泵的主要包括胰岛素泵按键不灵敏、药物注射剂量偏低、注射针断裂等。通过分析发现，临床操作、护理不规范是伤害事件发生的主要原因，同时产品质量不合格造成的伤害也应引起注意。

随着人们生活水平的提高和生活方式的转变，糖尿病已成为多发病和常见病并成为人类继心脑血管病、癌症之后的第三大杀手。胰岛素泵的使用越来越广泛，其制造和生产也是“遍地开花”。

鉴于胰岛素泵的输注流量准确度对使用过程中的输注安全性和有效性至关重要，为尽可能避免胰岛素泵相关不良事件的发生，加强对胰岛素泵质量的事后监管，为保障胰岛素泵输注量值数据准确可靠和量值溯源统一，提供一种胰岛素泵计量校准装置是非常必要的，具有重要的现实意义。

发明内容

发明目的：针对现有技术存在的问题，本发明的目的是提供一种检测精度高、安全性强的胰岛素泵计量校准装置。

技术方案：一种胰岛素泵计量校准装置，包括：

电子称重模块，设有称重传感器，用于测量待测胰岛素泵不同检测状态下的重量；

压力测试模块，设有压力传感器，用于测试胰岛素泵输注管道末端的压力；

流量控制模块，用于胰岛素泵输注流量检测；

微控制器模块，和所述电子称重模块、压力测试模块及流量控制模块电气连接，用于接收、处理电子称重信号、压力测试信号及流量信号，并输出控制信号；所述微控制器模块包括电源管理单元、通讯转换单元和液晶触摸屏单元，所述电源管理单元用于装置各模块的供电，所述通讯转换单元用于完成微控制器模块的无线数据通讯上传，所述液晶触摸屏单元包括多个功能按键，用于人机交互时下达计量特性检测命令，并显示结果参数。

进一步的，所述功能按键包括基础率输注示值误差检测功能按键、大剂量输注示值误差检测功能按键、输注流量示值误差和重复性检测功能按键、输注压力安全性检测功能按键。

进一步的，在所述流量控制模块所在的管路上还设有温度传感器，用于实时检测输注液体的温度变化，该温度传感器和所述微控制器模块电气连接。