[发明专利]一种界面锚钉编织钉鞘装置及其制作方法

说明书

本发明公开了一种界面锚钉编织钉鞘装置，包括编织钉鞘和锚钉，编织钉鞘包括多个尾端互相连接的组成片和缝合线，相邻的组成片之间具有间隔，缝合线从尾端开始将相邻的组成片连接至头端，编织钉鞘形成包覆内径可调的护套部，护套部包裹锚钉外表面。本发明编织钉鞘整体结构柔软，并且可通过调节编织钉鞘尾端缝合线张紧度调节形成的包覆内径，以尽可能贴合锚钉表面，形成带有编织钉鞘的锚钉植入系统的整体结构，本发明在硬质锚钉表面包覆软质编织线鞘可提高其与植入骨道接触面积，大大提高了整体系统拔出力，在包覆界面锚钉固定软组织时编织钉鞘形成锚钉与软组织天然隔绝屏障，以避免锚钉对软组织的撕裂或切断，并减少锚钉植入时移植物发生扭转。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，特别是涉及一种界面锚钉编织钉鞘装置及其制作方法。

背景技术

界面螺钉固定通过挤压将移植物直接固定于骨道内，使固定点更接近于解剖止点，结构上相当于解剖固定。例如，在前交叉韧带(ACL)置换手术中，韧带移植物取自患者或捐赠者，通过将一端固定在穿过胫骨的骨隧道内，另一端固定在穿过股骨的骨隧道内，将移植物植入膝关节，胫骨固定位点是前交叉韧带重建中最薄弱的部位。

软组织移植物重建ACL术后早期阶段是移植物固定最薄弱时期，最初6-8周固定装置维持重建的ACL位置，随后移植物逐步融入骨中形成较强的牢固腱-骨愈合。ACL移植物初始固定强度被认为在ACL重建成败及患者运动功能恢复中起到决定性作用，坚强牢固的内固定可以有效阻止移植物滑动，移植物循环载荷下抵抗滑动的能力在患者术后恢复过程中也尤为重要。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供一种界面锚钉编织钉鞘装置及其制作方法。

本发明的一种界面锚钉编织钉鞘装置，包括编织钉鞘和锚钉，所述编织钉鞘包括多个尾端互相连接的组成片和缝合线，相邻的所述组成片之间具有间隔，所述缝合线从尾端开始将相邻的所述组成片连接至头端，所述编织钉鞘形成包覆内径可调的护套部，所述护套部包裹所述锚钉外表面。

以上技术方案优选的，所述组成片呈扇形，所述组成片个数为3个或4个。

以上技术方案优选的，所述编织钉鞘的平均直径范围为1.5mm-9.0mm，长度为30mm-40mm。

本发明的一种界面锚钉编织钉鞘装置的制作方法，包括以下步骤：

S1.用生物医用编织材料编织成网状编织物；

S2.用硬化剪切方法将所述网状编织物进行裁切，均分成多等分形成尾端互相连接的组成片；

S3.用缝合线从尾端开始将所述组成片左右相互交叉连接至织物头端，形成带缝合线端的编织钉鞘；

S4.将待植入的界面锚钉放入编织钉鞘并收紧缝合线。

以上技术方案优选的，所述网状编织物为圆形或方形，所述网状编织物的直径为5-30㎝或者所述网状编织物的边长为5-30㎝。

以上技术方案优选的，所述缝合线尺寸为USP#3-0-#0。

以上技术方案优选的，所述编织材料包括可吸收材料和/或不可吸收材料，所述编织材料为圆状缝合线和/或扁平状线带，由单股纱线编织或者多股纱线编织，单股纱线直径范围是0.1mm-0.5mm，多股纱线线径为150-250D。

以上技术方案优选的，所述编织材料的表面或内部设有治疗性药物。

以上技术方案优选的，所述网状编织物编织结构的编织密度和厚度分别为30-400PPI及0.2-2mm。

以上技术方案优选的，所述硬化剪切方法为加热硬化方法，热硬化温度为80-300℃，均分成三等分或四等分形成尾端互相连接的组成片。