[发明专利]一种microRNA分子在T1期食管鳞癌淋巴结转移诊断和治疗中的用途

说明书

本发明涉及一种microRNA分子在T1期食管鳞癌淋巴结转移诊断和治疗中的用途。具体地，本发明涉及用于检测microRNA‑20b表达水平的检测剂用于预测和/或诊断T1期食管鳞癌患者是否伴有淋巴结转移、用于为T1期食管鳞癌患者选择治疗方案、或用于评估对T1期食管鳞癌患者治疗效果中的用途；另一方面，本发明涉及抑制和/或降低microRNA‑20b表达水平的试剂在制备用于治疗食管鳞癌的药物中的用途。

技术领域

本发明涉及T1期食管鳞癌淋巴结转移的诊断和/或治疗的技术领域。具体涉及microRNA-20b分子在诊断和/或治疗T1期食管鳞癌淋巴结转移中的用途。

背景技术

食管癌是人类常见的恶性肿瘤之一。我国食管癌大多数为鳞癌，且发病率和死亡率均居世界首位。随着定期查体及食管癌高发地区的癌症早期筛查工作的广泛开展，癌前病变(Tis期)及早期浸润癌(T1期)的检出率有了大大的提高。

根据国际抗癌联盟(Union for International Cancer Control，UICC)与美国癌症联合会(American Joint Committee on Cancer，AJCC)联合发布的第八版恶性肿瘤TNM分期标准，食管癌TNM分期包括原发肿瘤(T)、区域淋巴结(N)和远处转移(M)。其中T分为Tis：高级别异型增生；T1：癌侵犯黏膜固有层、黏膜肌层或黏膜下层，并分为T1a(癌侵犯黏膜固有层或黏膜肌层)和T1b(癌侵犯黏膜下层)；T2：癌侵犯固有肌层；T3：癌侵犯纤维膜；T4：癌侵犯周围组织或结构。

在治疗方面，T1期食管鳞癌可以通过内镜下切除达到根治并保留食管功能的目的，但其绝对禁忌是淋巴结转移，即使原发病变切除的非常完整，一旦转移而没有追加治疗(外科手术根治切除或放、化疗)，则可能导致本已早诊的病例贻误了治疗(治疗不足)，而根据现在的病理预测指标，很大比例无转移的病例也做了外科根治术或放、化疗，增加了治疗风险，降低了生活质量(过度治疗)。随着内镜治疗技术的发展，“能不能内镜下切”已经不是最大问题，而“适不适合内镜下切”或“内镜下切除后该不该追加治疗”却成为突出问题。我们的研究团队在前期工作中对271例T1期食管鳞癌根治切除+区域淋巴结清扫病例统计分析，淋巴结转移率高达20％(部分结果已发表在美国和加拿大病理学会官方杂志ModernPathology)。

由于目前仍缺乏可精准预测T1期食管鳞癌淋巴结转移的指标，导致为患有该病患者的治疗方案的选择带来困难，容易导致对没有发生淋巴结转移患者的过度放、化疗，或者对已发生、或潜在发生淋巴结转移的患者的治疗不充分。

为了精准诊治T1期食管鳞癌，必须寻找、建立可精准预测淋巴结转移的指标。