[发明专利]一种寒痹膏及其制备方法

说明书

一种寒痹膏，是由下述重量配比的饮片制成：生川乌、生草乌、桃仁、红花、白芷等。其制备方法：白芷、乳香、没药、当归、桂枝、川芎、石楠藤、千年健加水浸泡；取浸泡物提取挥发油，药液过滤，收集药渣与滤液；药渣与剩余饮片水煎煮过滤，得滤液：将前两步骤的滤液合并，冷却，上清液浓缩为稠膏；用稠膏及各原料制巴布贴A相，挥发油溶于乙醇与甘油得B相，将B相加入A相制成巴布贴药膏。本发明的全方各药发挥协同作用，共凑温经散寒、祛风除湿、活血通络之功。本发明可有效缓解风湿疾病(寒湿痹阻证)患者的关节肿胀疼痛，降低ESR、CRP炎症指标，改善关节功能活动和全身情况，提高患者生活质量，具有较好临床疗效。

技术领域

本发明涉及一种用中药制备的药剂的其制备方法，具体是一种寒痹膏及其制备方法。

背景技术

风湿病(rheumatic diseases)，又称“风湿类疾病”或“风湿免疫性性疾病”，是泛指影响骨、关节及其周围软组织，如肌肉、滑囊、肌腱、筋膜等的一组疾病。美国风湿病学会(ACR)将其分为10大类，包括类风湿关节炎(RA)、骨关节炎(OA)、痛风(Gout)、强直性脊柱炎(AS)、系统性红斑狼疮(SLE)、多发性肌炎/皮肌炎(PM/DM)、干燥综合征(SS)、系统性硬化症(SSc)、风湿性多肌痛(PMR)及其他软组织疾病等百余种疾病。其病因大多不明、患病率高、反复发作、致残性强，影响劳动力和生活质量，造成严重社会经济负担，西方医学将其称为5D疾病：痛苦(discomfort)、残废(disability)、死亡(death)、药物中毒(drug toxity)、经济损失(dollar lost)。临床以RA(0.5％)、OA(40岁以上10～20％，60岁以上75％)、Gout(0.3％，50岁以1％)、AS(0.11～0.26％)常见，尤以RA最为重要，已严重威胁到人类的健康。世界卫生组织(WHO)将本世纪第一个10年定为骨和关节病年代(Bone and Joint Decade)，以此来推动对包括本病在内的骨与关节病的防治。因此，治疗和控制临床常见、多发的风湿性疾病已成为中西医研究的重要课题。

以RA为例，在自身免疫性结缔组织病中RA患病列居首位，我国其患病率为0.32～0.5％，70％左右的患者经反复发作后出现关节畸形、功能障碍，失去了劳动能力和生活质量，严重损害患者的身心健康和家庭幸福。目前西医治疗RA虽有一定的疗效，能延缓疾病的发展，在一定程度上改善病情，但加上中医内服外治方法，可以提高临床疗效，获得更满意的效果，缓解关节破坏。因此中西医结合治疗风湿病受很多患者青睐。《素问·痹论》：“风、寒、湿三气杂至，合而为痹也”，将包括RA在内的风湿病归属“痹证”范畴，近几年来，国内外广泛开展了中医药防治RA的临床与实验研究，取得了长足的进展，显示了中医药对RA具有较好的临床疗效和抗炎、镇痛、改善血液流变性、改善关节滑膜超微结构及免疫调节等药理作用，且毒副作用小，故有良好的应用和开发前景。

发明内容

本发明的目的在于提供一种安全有效、简便易行的一种治疗风湿疾病属寒湿痹阻证的外用药剂及其制备方法，具体是一种寒痹膏及其制备方法。

本发明的技术方案为：一种寒痹膏，其特征在于它是由下述重量配比的饮片制成的药剂

生川乌20-40 生草乌20-40 桃仁40-60 红花40-60 白芷40-60 乳香40-60 没药40-60 当归40-60 桂枝40-60 川芎40-60 昆明山海棠40-60 透骨草40-60 石楠藤30-50千年健30-50。

所述的药剂为巴布贴剂型或膏药剂型。

一种寒痹膏及其制备方法，其特征在于制备巴布剂的步骤如下：

(1)按权利要求1的比例备饮片：生川乌、生草乌、桃仁、红花、白芷、乳香、没药、当归、桂枝、川芎、昆明山海棠、透骨草、石楠藤、千年健；

(2)取饮片中的：白芷、乳香、没药、当归、桂枝、川芎、石楠藤、千年健加水浸泡30min，加水量为饮片重量的10倍；