[发明专利]一种植入式神经电刺激系统

说明书

本发明涉及一种植入式神经电刺激系统，其特征在于，包括第一外壳和第二外壳；用于设置在用户皮下组织的第一外壳内设置有无线接收线圈和无线接收模块，无线接收模块固定连接两电极的一端，两电极的另一端穿出第一外壳固定连接电极组织连接单元；第二外壳设置在与第一外壳对应的用户皮肤表面，第二外壳内设置有中央处理模块、无线发射线圈、无线发射模块和电源模块；中央处理模块用于驱动无线发射模块产生对应幅值和频率的电磁信号；无线发射线圈用于输出电磁信号，无线接收线圈用于感应电磁信号并产生感应电流；无线接收模块用于将感应电流进行调制转化为电刺激信号；电极组织连接单元用于传输电刺激信号，本发明可广泛用于植入式医疗器械领域中。

技术领域

本发明是关于一种植入式神经电刺激系统，属于植入式医疗器械领域。

背景技术

神经、肌肉电刺激是利用电流的刺激作用促进损伤的周围神经再生、防止失神经支配后目标肌肉萎缩的治疗方法，临床常用的神经肌肉电刺激系统主要包括：1)经皮式电刺激，是将电极贴附在皮肤上，通过调节电压以及电极与皮肤界面之间的电阻来控制电流大小，但是可能造成组织损伤，会引起疼痛、感觉不适，且无法准确放置于目标神经、肌肉，在特异性和参数调节上有局限性，无法做到对目标区域的精准刺激。刺激周围神经时，电极应尽可能靠近被刺激神经纤维处，可选择性激活神经纤维；刺激肌肉时，电极的阴极置于运动点(常位于肌腹中部)，阳极置于阴极远端。2)可调控植入式电刺激，是在手术修复神经的同时植入电极，可以做到精准置入，有望成为治疗周围神经损伤的治疗选择，但是植入式医疗器械需解决其电源问题，传统有源植入设备依赖于电池供电，存在系统体积大、需要定期更换电池、持续放电和电池泄露风险等问题，在临床应用的发展受到极大阻碍。

因此，如何提供一种体积小、可供电、具有良好生物相容性和组织安全性的可植入式神经、肌肉电刺激系统亟待研究。

发明内容

针对上述问题，本发明的目的是提供一种具有良好生物相容性和组织安全性的植入式神经电刺激系统。

为实现上述目的，本发明采取以下技术方案：一种植入式神经电刺激系统，包括第一外壳和第二外壳；

用于设置在用户皮下组织的所述第一外壳内设置有无线接收线圈和无线接收模块，所述无线接收模块固定连接两电极的一端，两所述电极的另一端穿出所述第一外壳固定连接电极组织连接单元；所述第二外壳设置在与所述第一外壳位置对应的用户皮肤表面，所述第二外壳内设置有中央处理模块、无线发射线圈、无线发射模块和电源模块；

所述中央处理模块用于根据所述第一外壳的植入位置和深度，驱动所述无线发射模块产生对应幅值和频率的电磁信号；

所述无线发射线圈与所述无线接收线圈组成耦合线圈，所述无线发射线圈用于输出电磁信号，所述无线接收线圈用于感应电磁信号并产生感应电流；

所述无线接收模块用于将感应电流进行调制转化为电刺激信号；

所述电极组织连接单元用于传输电刺激信号；

所述电源模块用于为该植入式神经电刺激系统的各用电部件供电。

优选地，所述第一外壳采用不可降解的具有生物相容性的绝缘材料。

优选地，所述第一外壳采用聚四氟乙烯。

优选地，所述电极采用金属镁丝外包覆壳聚糖涂层的生物可降解材料。

优选地，所述电极组织连接单元采用生物可降解材料。

优选地，所述电极组织连接单元在连接至用户的神经时采用单面裸露的镁丝包覆壳聚糖涂层，在连接至用户的肌肉时采用单面裸露的镁片，绝缘面包覆壳聚糖涂层。

优选地，所述中央处理模块采用可编程单片机，所述中央处理模块内设置有参数设定单元、数据接收单元和数据处理单元；