[发明专利]一种那西肽风味咀嚼片及其制备方法及其在犬魏氏梭菌病上的用途

说明书

本发明公开了一种那西肽风味咀嚼片及其制备方法及其在犬魏氏梭菌病上的用途，配方包括：按照质量百分比包括：那西肽1％‑10％，酸化剂5％，稀释剂30％‑40％，粘结剂1％，填充剂30％‑40％，崩解剂2％‑10％，矫味剂5％‑20％，包衣剂1％‑5％；本发明的配方中添加了酸化剂，制备成酸性粘结剂，使那西肽主成分的稳定性大大提高，利于生产质量可控的那西肽咀嚼片，且可以较为显著的延长产品有效期；本发明使用羧甲基乙基纤维素水性体系进行包衣，提高了那西肽的溶解度和生物利用度；经过动物试验表明：本发明生产的那西肽风味咀嚼片，可以有效治疗犬魏氏梭菌病。

技术领域

本发明涉及医药领域，特别是一种那西肽风味咀嚼片及其制备方法及其在犬魏氏梭菌病上的用途。

背景技术

魏氏梭菌可出现在人畜粪便、土壤、水、和尘埃中，属典型的条件性致病菌；本病多数在秋末冬初尤其在气候变化异常，阴雨潮湿的条件下流行；本病不分年龄性别品种均可发病。魏氏梭菌可感染多种动物，如犬急性肠炎、牛肠炎、仔猪坏死性肠炎、兔子肠炎等，近年来国内发生家畜碎死症多与该菌有关，发病急、病程短、无任何前期症状而突然死亡，而且死亡率极高。

魏氏梭菌引发的犬魏氏梭菌病造成犬的急性死亡在国内时有发生，并有上升的趋势。由于人们缺少对本病的认识，在疾病的预防和工作人员的心理上产生了一定压力。

犬魏氏梭菌病是由魏氏梭菌(又称:产气荚膜梭菌)引起犬的急性败血症，以犬的多器官出血、水肿、急性病变和碎死为特征。根据魏氏梭菌合成分泌的主要毒素，可以将其分为A，B，C，D，E型，其中A型能够感染人，形成气肿疽。B、C、D型与动物的肠道感染关系密切。感染犬的主要为A型和C型。

那西肽可以有效预防及治疗犬魏氏梭菌病，但对于患病动物来说，治疗药物的适口性问题非常关键，因为不能够强迫喂药增加对动物的应激，药物的适口性不佳，会直接影响药物的治疗效果，导致治疗失败。

为改善药物的适口性，现在犬用药制剂更倾向于制成风味咀嚼片，外观、气味均为肉类食品相近，大大改善药物的适口性。但是这使药片的崩解、溶出增加了难度；且现有技术的风味咀嚼片加入的大部分矫味剂，一般都会对主药成分的稳定性存在较大影响，特别是那西肽作为一种发酵类抗生素，在环境中长期存放，极易造成降解，因此，解决那西肽咀嚼片的稳定性问题也非常关键。

市场需要一种适口性较好，能够快速溶出有效成分，质量稳定的那西肽风味咀嚼片，本发明解决这样的问题。

发明内容

为解决现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种那西肽风味咀嚼片及其制备方法及其在犬魏氏梭菌病上的用途，食用时适口性较好，对动物胃肠刺激小，能够快速崩解快速溶出有效成分，质量稳定。

为了实现上述目标，本发明采用如下的技术方案：

一种那西肽风味咀嚼片，配方包括：按照质量百分比包括：那西肽1％-10％，酸化剂5％，稀释剂30％-40％，粘结剂1％，填充剂30％-40％，崩解剂2％-10％，矫味剂5％-20％，包衣剂1％-5％。

前述的一种那西肽风味咀嚼片，酸化剂包括：柠檬酸，磷酸，乳酸，苹果酸，苯甲酸。

前述的一种那西肽风味咀嚼片，酸化剂为柠檬酸和磷酸；柠檬酸、磷酸重量比为1:1。

前述的一种那西肽风味咀嚼片，崩解剂包括：羧甲基淀粉钠，交联聚乙烯吡咯烷酮，聚维酮。

根据权利要求1所述的一种那西肽风味咀嚼片，粘结剂包括：羟丙基甲级纤维素，麦芽糊精，环糊精。

前述的一种那西肽风味咀嚼片，包衣剂包括：羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯，醋酸纤维素邻苯二甲酸酯，聚丙烯酸树脂，羧甲基乙基纤维素和交联聚乙烯吡咯烷酮。

前述的一种那西肽风味咀嚼片，矫味剂包括：人造鸡肉香精，人造牛肉香精，酵母粉。