[发明专利]一种多效婴幼儿紫草膏的制备方法

说明书

本发明公开了一种多效婴幼儿紫草膏的制备方法，所述多效婴幼儿紫草膏的原料包括：A相：肉豆蔻酸异丙脂、Span 80、紫草油、十六醇或十八醇、五倍子提取液；B相：辛甘醇、吐温‑80、甘油、黄原胶、抗坏血酸、纯净水；C相：乳香、没药、薄荷油、冰片、0.1 M柠檬酸/柠檬酸钠缓冲溶液；制备方法包括以下步骤：（1）油相的制备：将A相加入烧杯中，加热熔化并搅拌均匀；（2）水相的制备：将B相加入另一烧杯中，加热溶解并搅拌均匀；（3）紫草膏的制备：将水相加入到油相中，乳化；乳化结束后冷却，加入C相，搅拌均匀；静置、冷却到室温，调整pH值，即得。本发明配方工艺可行，制得的紫草膏稳定性好，无刺激，适合婴幼儿使用。

技术领域

本发明属于中草药技术领域，特别涉及一种多效婴幼儿紫草膏的制备方法。

背景技术

婴幼儿皮肤具有易吸收外物和磨擦受损、控制酸碱能力差、角质层尚未发育成熟、皮肤的色素层单薄，体温调节能力弱和抵抗力差等特点，因此较容易出现皮肤过敏，如红斑、红疹、丘疹、水泡、甚至脱皮等，其中，尿布皮炎(臀红)和湿疹是婴幼儿最常见的皮肤损伤。因婴幼儿心智发育系统不完全，如果在发病期间得不到有效的治疗，若患儿抓破皮肤损伤部位，很有可能会引发感染，且如果病症反复发作，对患儿的生长发育造成一定程度的影响，甚至会威胁患儿的生命安全。

据《中国药典》记载，紫草味甘、咸，性寒，归心经、肝经，具有凉血、活血、解毒透疹、利大便的功效，用于治疗血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤等。紫草中所含的化学成分主要分为两大类：一类是萘醌类色素，另一类是以紫草多糖为主的多糖类成分。此外，紫草中还含有酚酸类、生物碱类、单萜苯醌及苯两酚类、三萜酸及甾醇类和黄酮类等多种活性成分。

临床上常将紫草与辅料油制成紫草油，或以紫草为君药，加入冰片、五倍子等中药制成复方紫草油，具有清热解毒、消炎止痛和凉血止血等功效，可用于治疗尿布皮炎、皮肤创面、黏膜损伤、烧烫伤、湿疹等多种皮肤上的疾病。茶油主要由脂肪酸和功能性成分组成，其中脂肪酸是茶油的主要成分，主要由油酸、亚油酸、亚麻酸等不饱和脂肪酸和少量的饱和脂肪酸组成，具有良好的稳定性和抗氧化性能，并且具有清热化湿的作用。

传统紫草油的制备以植物油麻油为浸出制剂，通过煎炸、过滤制得的紫草油比较油腻，容易污染衣物，且透气性和稳定性较差，一定程度上影响了临床治疗使用。

因此，上述问题亟待解决。

发明内容

发明目的：为了克服以上不足，本发明的目的是提供一种多效婴幼儿紫草膏的制备方法。

技术方案：为了实现上述目的，本发明提供了一种多效婴幼儿紫草膏的制备方法，所述多效婴幼儿紫草膏的原料按重量份计包括：

A相：肉豆蔻酸异丙酯6～8份、Span 80 0.5～1份、紫草油8～10份、多元醇3～5份、五倍子提取液3～5份；

B相：辛甘醇0.01～0.03份、吐温-80 0.5～1份、甘油8～10份、黄原胶2～3份、抗坏血酸0.01～0.02份、纯净水52～64份；

C相：乳香1～2份、没药1～2份、薄荷油0.5～1份、冰片0.5～1份、0.1M柠檬酸/柠檬酸钠缓冲溶液适量。

所述制备方法包括以下步骤：

(1)油相的制备

将A相中的肉豆蔻酸异丙酯、Span 80、紫草油、多元醇、五倍子提取液按比例加入烧杯中，加热到80～90℃，熔化并搅拌均匀；

(2)水相的制备

将B相中的辛甘醇、吐温-80、甘油、黄原胶、抗坏血酸、纯净水加入到另一烧杯中，加热到80～90℃并搅拌均匀；

(3)紫草膏的制备