[发明专利]一种头孢孟多酯钠的含量检测方法在审
| 申请号： | 202011239870.6 | 申请日： | 2020-11-09 |
| 公开（公告）号： | CN112415110A | 公开（公告）日： | 2021-02-26 |
| 发明（设计）人： | 庞海河;刘伟强;彭朝晖;王吉;袁仲;谈进;周中娥;金燕;廖孝曙;刘思川;吴中华 | 申请（专利权）人： | 湖南科伦制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 潘颖 |
| 地址： | 414000 湖南省岳*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 头孢 孟多酯钠 含量 检测 方法 | ||
1.一种头孢孟多酯钠的含量检测方法，其特征在于，包括如下步骤：
将头孢孟多酯对照品和头孢孟多酯钠供试品分别溶于有机溶剂中，得到对照品溶液和供试品溶液；所述有机溶剂为二甲亚砜、酰胺类溶剂或醇类溶剂中的一种或几种；
将对照品溶液和供试品溶液分别采用高效液相色谱法进行检测，得到头孢孟多酯钠的含量；所述高效液相色谱法的条件为：
色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；
流动相：三乙胺水溶液与乙腈的混合物；所述三乙胺水溶液的体积百分浓度为9％～11％，三乙胺水溶液与乙腈的体积比为(69～79)：(21～31)；
检测波长：275～285nm。
2.根据权利要求1所述的含量检测方法，其特征在于，所述对照品溶液中头孢孟多酯的浓度为0.1～1.0mg/mL，所述供试品溶液中头孢孟多酯钠的浓度为0.1～1.0mg/mL。
3.根据权利要求1所述的含量检测方法，其特征在于，所述酰胺类溶剂为N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二甲基乙酰胺中的一种或两种。
4.根据权利要求1所述的含量检测方法，其特征在于，所述醇类溶剂为甲醇、乙醇、异丙醇中的一种或几种。
5.根据权利要求1所述的含量检测方法，其特征在于，所述色谱柱的规格为：4.6×250mm，5μm。
6.根据权利要求1所述的含量检测方法，其特征在于，所述三乙胺水溶液采用磷酸调节pH值至2.3～2.7。
7.根据权利要求1所述的含量检测方法，其特征在于，所述流动相中三乙胺水溶液的体积百分浓度为10％，三乙胺水溶液与乙腈的体积比为74：26。
8.根据权利要求1所述的含量检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱法的柱温为30～40℃。
9.根据权利要求1所述的含量检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱法的流速为0.8～1.2mL/min。
10.根据权利要求1所述的含量检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱法的进样量为1～100μL。
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