[发明专利]包括医疗装置的系统

说明书

所披露的系统用于在硬组织或硬组织代用材料中建立锚固，或者借助热塑性材料和振动能、热塑性材料的原位液化以及热塑性材料在液态下的移位来加强人或动物患者在手术部位的硬组织。该系统包括连接或者可连接至用于产生振动能的能量源(1.1)的传递件(1)，以及带有开口(2.1)的壳体(2)。传递件(1)可移动地布置在壳体(2)内，该开口(2.1)适配于传递件(1)以使传递件(1)的远侧部分能够从开口(2.1)突出。该系统还包括被启动以在传递件(1)上施加压缩力(CF)的驱动机构，以及在压缩力(CF)的作用下布置成在传递件(1)和配合元件(5，7)之间能够压缩的热塑性元件(4，6)。该系统还被配置有无冲击的初始定位并且使传递件(1)预压靠热塑性元件(4，6)。

本申请是申请号为201680053052.2、申请日为2016年09月27日、发明名称为“包括医疗装置的系统”且具有优先权日为2015年9月30目的PCT申请PCT/CH2016/000126进入中国国家阶段申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及医疗技术领域。它涉及包括医疗装置和医疗器械的系统，还涉及医疗装置和可应用该系统的手术方法。根据本发明的系统和方法特别用于在硬组织或对应代用材料中建立锚固或用于借助热塑性材料和振动能来加强人或动物患者在手术部位的硬组织。热塑性材料最初为固态，接下来原位液化，在液态下被移位以接触或渗透于硬组织或代用材料，通过例如渗透骨组织的小梁网以和硬组织或代用材料一起形成一种复合材料。该系统包括处于组装结构形态的多个部件并且分为两个部分：在完成手术方法后从手术部位移走的装置和保留在患者体内的器械。根据实施例和应用，一些系统部件可能属于装置和器械中的任一种，即可保留在体内或可被移走。

背景技术

出版物WO2011/054123公开了一种包括医疗装置和医疗器械的系统以及一种用于与上述用于根据本发明的系统和方法的目的相同的手术方法。该出版物公开了一种待锚固在硬组织中的器械，该器械包括具有轴向开口和径向小孔的套筒(简称：带孔套筒)，还包括含有热塑性材料的销(简称：热塑性销)，其中套筒和销彼此适配以使销能够从套筒近侧插入套筒的轴向开口内，并且能够通过相应地闭合或者部分闭合套筒远侧而被保持在其中。将用于将该器械锚固在硬组织中的装置包括能量源和传递件的组合件，该组合件被布置在壳体内，该壳体允许该组合件在壳体内做有限的轴向移动并且允许该传递件的远侧部分突出壳体。该装置还包括驱动机构，驱动机构将传递件和能量源的组合件偏置向壳体的远侧开口。该传递件和该带孔套筒彼此适配使得该传递件的远侧部分能够插入该套筒以在销被定位在套筒内时与销的近端接触。

所披露的装置的能量源是振动能特别是超声波振动能的发生器，包括例如压电元件，其由通向壳体的电缆供给能量源的交流电压而启动。该传递件为直接耦合到或通过变幅杆耦合到能量源的超声头。超声波振动能量源和传递件的组合件与壳体声学解耦。

所披露的系统的驱动机构为布置在传递件(例如通过能量源)和壳体之间并且对传递件施加轴向力的驱动弹簧，该力(压缩力)被用于压缩销以将已液化的销材料通过套筒的小孔移位到硬组织内并且用于推进传递件以补偿由于液化销材料的移位而导致的销的缩短。在液化工序前，传递件被锁定在初始位置，驱动弹簧被保持为预加载形态。

在上文指出的出版物中所公开的器械和装置的系统通过以下方式使用：将销插入套筒内，其中该套筒可被定位在骨组织的开口内。传递件位于其初始位置，驱动弹簧处于其预加载形态。壳体固定至套筒或者相对于套筒固定定位，使得传递件能够进入套筒并且与销接触。启动能量源并且启动驱动弹簧(从预加载形态释放)。驱动弹簧的启动将传递件朝向销驱动，并且随之销将在传递件和套筒之间被压缩，同时能量源的启动将能量通过传递件传递至销。如果能量是振动能，这意味着销在套筒内振动，引起了销和套筒之间的摩擦，并因此引起销材料的加热和液化。由驱动弹簧所施加的压缩力将液化的材料压出了套筒的小孔，其中它例如渗入了套筒于其中定位的骨组织内开口壁的小梁网。在停用能量源后，该移位的销材料重新固化并且例如和小梁网一起构成了一种复合材料并且在套筒和骨组织之间形成形状配合连接。

在出版物WO 2009/010234中描述了一种类似的装置和器械的系统。