[发明专利]一种格列喹酮和盐酸二甲双胍的组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种格列喹酮和盐酸二甲双胍的组合物，其特征在于，包括：

格列喹酮30mg~180mg，盐酸二甲双胍250mg~1500mg，丙烯酸树脂50mg~100mg，聚乙二醇-4000 50mg~300mg，乳糖40mg~240mg，硬脂酸镁1mg~10mg，羟丙甲纤维素酞酸酯500mg~3000mg。

2.根据权利要求1所述的一种格列喹酮和盐酸二甲双胍的组合物，其特征在于，包括：

格列喹酮100mg，盐酸二甲双胍1000mg，丙烯酸树脂70mg，聚乙二醇-4000 200mg，乳糖120mg，硬脂酸镁5mg，羟丙甲纤维素酞酸酯1700mg。

3.一种用于实现权利要求1~2任一项所述的一种格列喹酮和盐酸二甲双胍的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

a.格列喹酮与聚乙二醇-4000混合均匀；

b.将列喹酮与聚乙二醇-4000的混合物粉碎，制成固体分散体1；

c.将盐酸二甲双胍、丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素酞酸酯热熔挤出；

d.将热熔挤出的盐酸二甲双胍、丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素酞酸酯的混合物粉碎，粉碎后得到固体分散体2；

e.固体分散体1和固体分散体2，加上乳糖、硬脂酸镁混合均匀直接干粉压片。

4.根据权利要求3所述的一种格列喹酮和盐酸二甲双胍的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，混合前将格列喹酮与聚乙二醇-4000加热至50℃~70℃。

5.根据权利要求3所述的一种格列喹酮和盐酸二甲双胍的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，粉碎前先将格列喹酮与聚乙二醇-4000的混合物冷却。

6.根据权利要求3所述的一种格列喹酮和盐酸二甲双胍的药物组合物的制备方法，其特征在于，丙烯酸树脂为肠溶型Ⅱ号丙烯酸树脂。