[发明专利]一种布洛芬口服溶液剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202011222123.1 申请日: 2020-11-05
公开(公告)号: CN112156068A 公开(公告)日: 2021-01-01
发明(设计)人: 张龙辉;谭银合;殷浩;陈湖李;关凯颖;占晴;杨婵真 申请(专利权)人: 广州汇元医药科技有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K31/192;A61K47/02;A61K47/12;A61K47/26;A61K47/28;A61P29/00
代理公司: 广州凯东知识产权代理有限公司 44259 代理人: 高观清
地址: 510000 广东省广州*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 一种 布洛芬 口服 溶液 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种布洛芬口服溶液剂,其特征在于:

100mL布洛芬口服溶液剂的成分及其用量:

2.根据权利要求1所述的一种布洛芬口服溶液剂,其特征在于:

所述pH调节剂包括碳酸氢钠、枸橼酸钠中的一种或两种。

3.根据权利要求2所述的一种布洛芬口服溶液剂,其特征在于:

所述甜味剂包括糖精钠、阿斯巴甜、赤藓糖醇、甜菊糖苷、甘草酸铵、富马酸单钠、三氯蔗糖中的一种或两种以上。

4.根据权利要求1所述的一种布洛芬口服溶液剂,其特征在于:

所述香精是甜橙香精、桔子香精中的一种或两种。

5.一种如权利要求1-4任一所述的布洛芬口服溶液剂的制备方法,其特征在于:

步骤如下:

(1)取pH调节剂加入纯化水中充分搅拌至全溶,待用;

(2)取布洛芬加入步骤(1)得到水溶液中溶解,加入甜味剂、香精,以100~150转/分钟搅拌30min使溶解,再加入纯化水至处方量,除菌,包装,即得产品。

6.如权利要求5所述的布洛芬口服溶液剂的制备方法,其特征在于:

所述步骤(1)所得水溶液的pH值是7~9。

7.如权利要求5所述的布洛芬口服溶液剂的制备方法,其特征在于:

所述除菌是采用孔径0.22μm或0.2μm滤膜过滤除菌。

8.如权利要求5所述的布洛芬口服溶液剂的制备方法,其特征在于:

所述除菌是121℃高温灭菌10min、115℃高温灭菌30min或105℃高温灭菌30min。

9.如权利要求5所述的布洛芬口服溶液剂的制备方法,其特征在于:

所述除菌是采用放射性源钴-60和/或铯-137,光强度值达到2500~5000千拉德。

10.如权利要求5所述的布洛芬口服溶液剂的制备方法,其特征在于:

所述除菌是微波升温至70-105℃,作用1.5-5min除菌。

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