[发明专利]一种布洛芬口服溶液剂及其制备方法在审
| 申请号: | 202011222123.1 | 申请日: | 2020-11-05 |
| 公开(公告)号: | CN112156068A | 公开(公告)日: | 2021-01-01 |
| 发明(设计)人: | 张龙辉;谭银合;殷浩;陈湖李;关凯颖;占晴;杨婵真 | 申请(专利权)人: | 广州汇元医药科技有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/192;A61K47/02;A61K47/12;A61K47/26;A61K47/28;A61P29/00 |
| 代理公司: | 广州凯东知识产权代理有限公司 44259 | 代理人: | 高观清 |
| 地址: | 510000 广东省广州*** | 国省代码: | 广东;44 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 布洛芬 口服 溶液 及其 制备 方法 | ||
1.一种布洛芬口服溶液剂,其特征在于:
100mL布洛芬口服溶液剂的成分及其用量:
2.根据权利要求1所述的一种布洛芬口服溶液剂,其特征在于:
所述pH调节剂包括碳酸氢钠、枸橼酸钠中的一种或两种。
3.根据权利要求2所述的一种布洛芬口服溶液剂,其特征在于:
所述甜味剂包括糖精钠、阿斯巴甜、赤藓糖醇、甜菊糖苷、甘草酸铵、富马酸单钠、三氯蔗糖中的一种或两种以上。
4.根据权利要求1所述的一种布洛芬口服溶液剂,其特征在于:
所述香精是甜橙香精、桔子香精中的一种或两种。
5.一种如权利要求1-4任一所述的布洛芬口服溶液剂的制备方法,其特征在于:
步骤如下:
(1)取pH调节剂加入纯化水中充分搅拌至全溶,待用;
(2)取布洛芬加入步骤(1)得到水溶液中溶解,加入甜味剂、香精,以100~150转/分钟搅拌30min使溶解,再加入纯化水至处方量,除菌,包装,即得产品。
6.如权利要求5所述的布洛芬口服溶液剂的制备方法,其特征在于:
所述步骤(1)所得水溶液的pH值是7~9。
7.如权利要求5所述的布洛芬口服溶液剂的制备方法,其特征在于:
所述除菌是采用孔径0.22μm或0.2μm滤膜过滤除菌。
8.如权利要求5所述的布洛芬口服溶液剂的制备方法,其特征在于:
所述除菌是121℃高温灭菌10min、115℃高温灭菌30min或105℃高温灭菌30min。
9.如权利要求5所述的布洛芬口服溶液剂的制备方法,其特征在于:
所述除菌是采用放射性源钴-60和/或铯-137,光强度值达到2500~5000千拉德。
10.如权利要求5所述的布洛芬口服溶液剂的制备方法,其特征在于:
所述除菌是微波升温至70-105℃,作用1.5-5min除菌。
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