[发明专利]一种抗蛋白酶3抗体测定试剂盒及其测定方法

权利要求书

1.一种抗蛋白酶3抗体测定试剂盒，其特征在于：包括Anti-PR3IgG-R1试剂，Anti-PR3IgG-R2试剂，Anti-PR3IgG磁分离试剂，Anti-PR3IgG校准品；

所述的Anti-PR3IgG-R1试剂的内容物为含有生物素标记的浓度为0.5μg/ml的PR3抗原，0.5％的牛血清白蛋白以及0.1mol/L、pH8.0的Tris缓冲液；所述的Anti-PR3IgG-R2试剂的内容物为含有ALP标记的浓度为0.5μg/ml的羊抗体多克隆抗体，3.0％的牛血清白蛋白以及0.1mol/L、pH7.5的Tris缓冲液；所述的Anti-PR3IgG磁分离试剂的内容物为含有链霉亲和素标记的的浓度为0.5mg/ml的磁性微粒，0.5％的牛血清白蛋白以及0.1mol/L、pH8.0的Tris缓冲液；Anti-PR3IgG校准品；所述的Anti-PR3IgG校准品的内容物为含有一定浓度的抗PR3抗体IgG，3.0％的牛血清白蛋白和0.1mol/L、pH7.5的Tris缓冲液。

2.根据权利要求1所述的一种抗蛋白酶3抗体测定试剂盒的测定方法，其特征在于，包括以下几个步骤，

步骤1：加入20μL校准品、质控品或待测标本至检测管中，其中待测标本按照1：:2倍进行预稀释；

步骤2：加入50μL的Anti-PR3IgG-R1试剂至检测管中，混匀后，在37±0.5℃温育15分钟；

步骤3：加入50μL的Anti-PR3IgG磁分离试剂至检测管中，混匀后，，在37±0.5℃温育5分钟，磁分离去上清；

步骤4：加入30μL的清洗液至检测管中，混匀，磁分离去上清，并重复两遍；

步骤5：加入150μL的Anti-PR3IgG-R2试剂至检测管中，混匀后，在37±0.5℃温育10分钟，磁分离去上清。

步骤6：重复步骤五两边，在加入200μL的化学发光底物至检测管中，混匀。

步骤7：检测发光强度。

3.根据权利要求2所述的一种抗蛋白酶3抗体测定试剂盒的测定方法，其特征在于，其中检测结果是利用四参数逻辑拟合得到校准品剂量-反应曲线的回归方程，再根据待测样本的相对发光强度可以从回归曲线上反算出样本中的Anti-PR3IgG的浓度，结果以RU/ml表示。

4.根据权利要求3所述的一种抗蛋白酶3抗体测定试剂盒的测定方法，其特征在于，当样本检测浓度低于1RU/ml时，则报告为小于1RU，样本检测浓度高于200RU/ml时，则报告为大于200RU。

5.根据权利要求1所述的一种抗蛋白酶3抗体测定试剂盒及其测定方法，其特征在于，该试剂盒的检测范围在[2,200]RU/ml。

6.根据权利要求1所述的一种抗蛋白酶3抗体测定试剂盒的测定方法，其特征在于，检测见过的判断采用通过正常人实验，采用正态分布分析分析得到正常值参考区间为[2,20]RU/ml。