[发明专利]一种脊柱微创手术的导向装置及其制备方法

说明书

本发明公开了一种脊柱微创手术的导向装置，包括：至少两个定位件、至少两个定位延长件、固定支架和至少一对导向管；定位件包括螺杆和螺帽；螺杆开设有贯穿轴向和螺帽的第一导向通道；螺帽外部具有外螺纹；定位延长件，一端与螺帽螺纹连接，另一端与固定支架连接，定位延长件内开设有第二导向通道；第二导向通道与第一导向通道连通；一对导向管的两个导向管分别位于固定支架的两侧；导向管具有贯穿的第三导向通道，第三导向通道内可穿设椎弓根螺钉引导针。通过导向管可以在患者身体外侧将椎弓根螺钉引导针植入所需位置，能够快速准确的进行手术定位，降低了手术难度。本发明还提供一种脊柱微创手术的导向装置的制备方法。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种脊柱微创手术的导向装置及其制备方法。

背景技术

传统的开放式脊柱手术创伤大，失血量多，更重要的是术中对椎旁肌肉的过度剥离可能会遗留腰背部慢性疼痛、甚至是脊柱节段性不稳等后遗症。近年来兴起的经皮微创脊柱手术能够很好地解决这些问题，该术式具有创伤小，出血少，不会过度损伤椎旁肌肉等优点，患者住院时间短，功能恢复快，可以快速地回归正常生活。但是由于该类手术视野小，大部分时候术者看不见手术部位，仅能凭借长时间的术中X线透视辅助操作，不仅患者医生所受辐射剂量大，而且手术时间长、难度高，临床医生容易因经验不足造成手术操作失误，有时甚至累及脊髓或神经根等重要结构从而造成严重后果。根据现有文献报道，在传统C形臂X线透视机辅助下的经皮微创脊柱手术中，椎弓根钉误置率可高达23.6-30％。

为了减少术中X线透视次数，减少人为判断误差，国内部分医院采用体表金属定位框架联合C形臂透视机来辅助确定脊柱手术位点在体表投影位置。但这一类体表定位装置大部分只能粗略定位手术切口位置，不能准确的进行椎弓根螺钉植入，椎弓根螺钉植入的定位装置会影响医生手术操作等缺陷。也有少数医院采用计算机辅助导航技术，然而导航设备高昂的价格使得这项技术难以在大多数医院推广，并且计算机导航设备操作复杂，维护难度大、成本高，患者往往难以承担使用导航设备带来的高额医疗费用。目前为止，如何在微创脊柱手术中快速准确定位仍然是困扰临床医生的一大难题。

发明内容

为了解决现有技术中存在的上述问题，本发明提供了一种脊柱微创手术的导向装置及其制备方法。本发明要解决的技术问题通过以下技术方案实现：

本发明实施例的第一方面提供一种脊柱微创手术的导向装置，包括：至少两个定位件、至少两个定位延长件、固定支架和至少一对导向管；

定位件，用于术前植入需手术脊柱节段或邻近节段的棘突，包括螺杆和螺帽；

螺杆，外部设有骨钉螺纹，开设有贯穿轴向和螺帽的第一导向通道；

螺帽，外部具有外螺纹；

定位延长件，一端与螺帽螺纹连接，另一端穿过固定支架与固定支架连接，定位延长件内开设有第二导向通道，定位延长件与螺杆同轴；定位延长件的数量与定位件的数量相同；

第二导向通道，贯穿定位延长件的两端沿定位延长件的轴向延伸，且与第一导向通道连通；

一对导向管的两个导向管分别位于固定支架的两侧；

导向管，具有贯穿的第三导向通道，导向管通过至少一个连杆与固定支架连接，导向管用于指示椎弓根螺钉引导针的植入位置，第三导向通道内可穿设椎弓根螺钉引导针。

在本发明的一个实施例中，固定支架，包括：至少两个固定管和至少一个连接杆；

固定管，套设在定位延长件上，与定位延长件紧密接触；固定管的数量与定位延长件的数量相同；

连接杆，两端分别与一个固定管固定连接；

导向管通过至少一个连杆与固定管和/或连接杆固定连接。