[发明专利]一种具有通便功能的水凝胶及其制备方法与应用

说明书

本发明公开了一种具有通便功能的水凝胶及其制备方法与应用，属于医疗辅助技术领域。本发明以羧甲基纤维素钠和多元羧酸为原料，进行交联反应以制得具有pH敏感性的水凝胶，所得水凝胶在酸性的胃液与中性的小肠液中能够溶胀，在碱性的结肠液中经过12‑48h后会完全溃散溶解且期间水凝胶会缓慢释放水分，而保持结肠环境持续存在游离水，从而达到持续润肠通便的效果。本发明所得水凝胶能用于制备具有通便功能的水凝胶胶囊，对人体安全无害，润肠通便效果好，又不影响人体对水分的吸收。

技术领域

本发明属于医疗辅助技术领域，具体涉及一种具有通便功能的水凝胶及其制备方法与应用。

背景技术

在现代社会，便秘是一个常见的肠道健康问题，其表现通常为粪便干结，排便困难、粪便重量和次数减少。现代都市居民久坐、三餐不定、偏食挑食等不良习惯都容易导致功能性便秘的产生。功能性便秘是指缺乏器质性病因，没有结构异常或代谢障碍，又除外肠易激综合征的慢性便秘。由于功能性便秘的患者本身不存在直接的病灶，快节奏的生活也导致人们难以调整自己的生活习惯，而长期承受着便秘的困扰。而便秘人群的增多也导致了具有通便功能的保健食品与治疗药物快速发展。

目前已有研究人员开发出多种具有通便功能的保健食品或者药物。如中国专利201310015844公开了由中草药为主要原料制成的具有通便功能的保健食品，其主要成分为玄参、黄芪、麦冬、莱菔子、番泻叶、水苏糖，将传统中草药特色和现代医学研究相结合，使各种成分合理组方、配合共用，通过多种途径、多层次来达到通便的保健功能。中国专利201510042551公开了一种具有通便功能的保健食品，该保健食品主要成分包括番泻叶提取物、平车前子、木糖醇、羟丙基甲基纤维素和辅料，该种保健食品各成分之间相互协同作用，具有吸水膨胀性，在肠道中形成黏液团，使大肠内粪便膨胀软化易于排出，同时刺激肠道蠕动，改善肠道功能，具有润肠通便，缓解便秘的功能。中国专利201410574477公开了一种具有促进肠推进作用的食品，由苦瓜，荷叶、决明子、茶叶、甘草、竹笋、玄米制成，主要对便秘以及长期便秘引起的各种斑、痘、暗疮、黄褐斑具有的调节作用，可长期使用。中国专利201510437623公开了一种用于治疗肠道疾病的药物组合物，以聚卡波非钙为主要功效成分。聚卡波非钙是一种吸水性的高分子聚合物，在胃酸环境下脱钙，生成聚卡波非在肠道内吸水膨胀，保持肠道合理的水分、刺激结肠蠕动，从而排便。

目前常见具有通便功能的保健食品或药物多以大黄、番泻叶等刺激致泄成分作为主要功效原料，长期服用会产生依赖性并导致肠道功能紊乱。平车前子、羟丙基甲基纤维素等成分具有吸水膨胀性，可以在肠道中形成粘液团，使粪便膨胀软化，但其水分容易被大肠重新吸收，降低效果，同时未经交联膨胀率较低，需要服用较大剂量才能得到预想效果。聚卡波非钙在胃酸环境下脱钙会增加服药者的肾脏负担，对服用活性维生素D或容易患高钙血症的患者服用该药容易致高钙血症，胃酸不足患者服用该药则难以发挥药效，同时吸水膨胀时吸收的水分最终会随粪便排出体外，服药者必须主要及时补充水分。

因此，有必要开发一种通便效果更好、安全无副作用，且不影响人体对水分吸收的产品。

发明内容

为解决上述现有技术中存在的缺点和不足，本发明的目的在于提供一种具有通便功能的水凝胶及其制备方法与应用，所得水凝胶不但润肠通便效果好，而且对人体安全无副作用，又不影响人体对水分的吸收。

为了达到上述目的，第一方面，本发明提供了一种具有通便功能的水凝胶，由以下重量份的原料交联而成：羧甲基纤维素钠100重量份，多元羧酸0.5-3重量份；其中所述羧甲基纤维素钠的取代度(DS)为0.7-1.2，且由所述羧甲基纤维素钠配制而成的质量浓度1％的水溶液(即将羧甲基纤维素钠溶于水中，得到羧甲基纤维素钠质量浓度为1％的水溶液，下同)在25℃下的粘度为1500-5000mPa·s；交联温度为100-140℃，交联时间为5-30min。