[发明专利]一种治疗阿尔茨海默病的药物组合物

说明书

本发明公开一种治疗阿尔茨海默病的药物组合物，其组分包括中药远志和石菖蒲，用于治疗老年轻度阿尔茨海默病患者，能够改善患者症状，延缓疾病进程。还可以加味法半夏、炒白术、天麻、炒神曲、三七粉，适用于以眩晕为主要临床表现的老年轻度阿尔茨海默病患者；或者加味熟地黄、制何首乌、酒萸肉、郁金、三七粉，适用于以腰膝酸软为主要临床表现的老年轻度阿尔茨海默病患者。

技术领域

本发明涉及以中药植物药为原料制作的药物组合物，特别涉及治疗阿尔茨海默病的药物。

背景技术

阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease，以下简称AD)是中老年人最常见的痴呆类型，占所有痴呆类疾病患者的60％～80％，表现为进行性认知功能减退，伴随社会生活能力丧失以及精神、行为学异常。其特征性的病理改变为老年斑、神经元纤维缠结和神经元特别是胆碱能神经元的大量丢失。随着全球人口老龄化进程的加快，AD发病率呈明显上升趋势，由于AD具有患病率高，病残率高，病程长等特点，严重影响患者的生存质量，同时也给患者家庭和社会带来极其沉重的负担，已经成为严重的社会问题。

现代医学尽管在探索AD的发病机制和开发相应的治疗药物方面付出了极大的努力，开发出诸如乙酰胆碱酯酶抑制剂、作用于NMDA受体的药物、Aβ形成抑制剂、抗氧化剂和钙离子拮抗剂等多种类型的药物，但是其整体疗效欠佳，依然缺乏治疗AD的特效药物。

中国传统医学没有AD这一疾病名称，但有大量文献记载、描述的病症特点相似阿尔茨海默病，散在于“健忘”、“善忘”、“呆病”、“文痴”等疾病的记载中，并且比现代医学观察、记载更为久远。中医理论认为，相当于AD病的呆痴类疾病其位在脑，多因年老体衰，肾精亏虚，痰浊闭窍所致。肾精亏虚是AD发病的基础。肾精亏虚，不能生髓，致髓海不足，元神失养，神机失用，而发为痴呆。《灵枢·海论》云：“髓海不足，脑转耳鸣，胫酸眩冒，目无所见，懈怠安卧”。《医方集解》言：“人之精与志皆藏于肾，肾精不足则志气衰，不能上通于心，故迷惑善忘也”。痰浊闭窍是AD发病的重要条件。在痰浊闭窍过程中，“久病入络”是重要的影响因素，痰浊日久，病久入络，脑失所养，风痰瘀阻于清窍，脑络失和，阻痹神明，表现为神情痴呆，语无伦次，遇事多忘等症。如《石室秘录》云：“痰气最盛，呆气最深”。《辨证录·呆病门》亦指出“治呆之奇法，治痰即治呆也”的治疗原则。

中医药治疗AD具有一定的优势。本发明人多年开展轻度AD的评价、危险因素及中医治疗的研究，在临床研究中注意到，造成老年轻度AD形成的因素来自“肾虚”和“痰阻”两个方面。通过补肾和化痰相结合的治疗方法，发挥中医药复方多途径、多环节、多靶点干预的优势，有较好疗效，且毒副作用相对较少，适于长期应用。

发明内容

本发明要解决的技术问题是，提供一种治疗阿尔茨海默病的药物组合物，它应用方便，无毒副作用，对老年轻度AD有确切的治疗效果。

本发明一种治疗阿尔茨海默病的药物组合物的药效原料药包括以下品种，以其重量份表示为，远志5～20，石菖蒲5～20。

上述药效原料品种重量配比的优选方案为，远志8～18，石菖蒲8～18。

上述药效原料品种重量配比的最佳方案为，远志12，石菖蒲12。

以上配方是发明人在文献记载的数十种具有改善认知功能的中药中进行初步筛选，然后组成十多个不同配方，分别按现代科学方法进行实验比较得出的最佳组合。在后文的实验例中本发明人列举了几个比较典型的实验结果。本发明药物组合物广泛适用于老年轻度AD患者的治疗。

本发明药物组合物，远志、石菖蒲二药合用被称为远志汤。配方中，远志，性温，味苦、辛，归心、肾、肺经，芳香温散，化痰开窍，交通心肾，宁心安神；石菖蒲，性温，味辛、苦，归心、胃经，辛散温通，辟浊化湿，理气化痰，开窍启闭。二药伍用，化痰开窍，益肾聪智，启闭宁神之力增强，对阿尔茨海默病的临床表现有针对性，本发明人临床用于治疗老年轻度AD，能够改善患者症状，延缓疾病进程。