[发明专利]一种复方鱼腥草注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种组合物，其特征在于，其原料由鲜鱼腥草和大青叶组成，其中，鲜鱼腥草：大青叶的质量比为1～2:1；进一步地，鲜鱼腥草：大青叶的质量比为1～1.5:1，优选1.25:1。

2.一种复方鱼腥草液体制剂，其特征在于，其中的植物提取物成分的生药为鲜鱼腥草和大青叶，其中，鲜鱼腥草：大青叶的质量比为1～2:1；进一步地，鲜鱼腥草：大青叶的质量比为1～1.5:1，优选1.25:1；

进一步地，所述液体制剂为注射剂。

3.根据权利要求2所述的复方鱼腥草液体制剂，其特征在于，每制备1000mL注射液使用的原料包括如下重量组分：鲜鱼腥草700～1200g、大青叶500～1000g、助溶剂1～6g，渗透压调节剂5～10g，注射用水适配成1000mL。

进一步地，每制备1000mL注射液使用的原料包括如下重量组分：鲜鱼腥草850～1000g、大青叶600～850g、助溶剂2.5～4.5g，渗透压调节剂6～8g，注射用水适配成1000mL；

更进一步地，每制备1000mL注射液使用的原料包括如下重量组分：鲜鱼腥草1000g、大青叶800g、助溶剂2.5g，渗透压调节剂7.5g，注射用水适配成1000mL。

4.根据权利要求3所述的复方鱼腥草液体制剂，其特征在于，通过pH调节剂调节pH值为4～6，优选5～6，更优选为5.5±0.1；

进一步地，所述pH值调节剂选自醋酸盐或磷酸盐缓冲液；

更进一步地，所述pH调节剂选自枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液、醋酸-醋酸钠缓冲液、醋酸-醋酸铵缓冲液、枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液中的一种或几种，优选醋酸-醋酸钠缓冲液，更优选pH为3.7的醋酸-醋酸钠缓冲液。

5.根据权利要求3所述的复方鱼腥草液体制剂，其特征在于，所述渗透压调节剂为氯化钠。

6.根据权利要求3所述的复方鱼腥草液体制剂，其特征在于，所述助溶剂为吐温-80。

7.权利要求1～6任一项所述的复方鱼腥草液体制剂的制备方法，其特征在于，包括如下内容：

(1)将鲜鱼腥草通过蒸馏提取得到鱼腥草提取物；

(2)将大青叶通过煎煮得到大青叶提取物；

(3)将鱼腥草提取物、大青叶提取物、吐温-80、氯化钠、注射用水混合；

(4)用pH调节剂调节pH至4～6，优选5～6，更优选为5.5±0.1。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)为：将鲜鱼腥草与3～5倍质量份的水混合，进行水蒸汽蒸馏得初蒸馏液，再对初蒸馏液进行第二次水蒸汽蒸馏，得到鱼腥草重蒸馏液；

进一步地，初蒸馏液的收集重量为鲜鱼腥草质量的1～2倍，重蒸馏液的收集重量为鲜鱼腥草质量的0.5～1.0倍。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)为：将大青叶与8～10倍质量份的水混合，煎煮一次后，固液分离，收集煎煮液；将固体残渣与6～8倍质量份的水混合，煎煮，固液分离，收集煎煮液；合并两次煎煮后的煎煮液，减压浓缩得到大青叶浸膏；

进一步地，两次煎煮的时间分别独立选自0.5～2h，优选1h；

更进一步地，减压浓缩的条件为50～70℃，真空度为-0.06～-0.08MPa，优选为60℃，真空度为-0.06～-0.08MPa。

10.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，调节pH值后进行除菌过滤；

进一步地，所述除菌过滤为通过0.2μm～0.45μm的滤膜过滤，优选0.2μm。