[发明专利]用于双支架机械取栓装置的近侧锁定组件设计

说明书

本发明提供了一种用于血管内装置的机械锁定组件，其包括：轴，该轴包括主体和扩大端部；内部通道部件，该内部通道部件包括形成于该内部通道部件的近侧端部上的完整衬圈；以及外部保持架部件，该外部保持架部件包括形成于该外部保持架部件上的部分衬圈，其中内部通道部件的完整衬圈完全围绕外部保持架部件，并且外部保持架部件的部分衬圈至少部分地围绕轴。

技术领域

本公开整体涉及血管内装置和方法，并且更具体地涉及在双支架机械取栓装置上形成近侧机械锁定组件。本发明类似地涉及可用作用于移除血管栓塞的血管内装置的部件的血管内接头组件。

背景技术

最近的临床研究已表明，机械取栓是一种从血管中移除急性栓塞的日益有效的方法。急性栓塞可包括凝块、错位装置、迁移装置、大栓子等。如果栓塞滞留在大脑脉管系统中，则可能导致缺血性脑卒中。如果栓塞(诸如凝块)起源于静脉系统或心脏右侧并滞留在肺动脉或其分支中，则可能导致肺栓塞。机械取栓通常涉及将取栓装置或支架推进到阻塞凝块中、与凝块接合并将凝块抽回到放置于近侧的引导件或护套的安全位置中。

然而，尽管机械取栓装置提供了有益效果，但存在局限性。例如，存在许多可对装置部件施加过度张力或压缩的过程挑战。在进入涉及导航主动脉弓(诸如冠状动脉或脑堵塞)的情况下，一些患者的弓构型使得难以定位支架。这些困难的弓构型被分类为2型或3型主动脉弓，其中3型弓呈现最大的困难。在接近大脑的动脉中，曲折性挑战甚至更严重。例如，在颈内动脉的远侧端部处，装置将不得不在几厘米的血管中快速连续地导航具有180°弯曲、90°弯曲和360°弯曲的血管段，这种情况并不罕见。将装置穿过弯曲的解剖结构递送至目标位置可向装置部件以及远侧节段和轴之间的接头施加压缩载荷。此外，栓塞在血管中的分离力和通过曲折脉管系统的回撤可在接头上施加高张力载荷。进入该进入导管中的栓塞的回撤也会对装置部件和轴的近端接头施加很大的力。

这些血管内装置可与接头组件一体地形成，通常将凝块接合部分连接到细长轴。这些组件可依靠粘结结合、焊接结合或钎焊。可施用粘合剂以确保部件保持正确的位置和取向，但在一些情况下可能需要增加的接合强度和完整性。

此外，如图1中所示，双支架机械取栓装置上的当前近侧机械粘结通常包括阶梯式镍钛诺轴10、具有完整圆柱形近侧衬圈32的外部保持架部件30和具有部分C形衬圈的内部通道部件20。组装这三个部件，使得形成机械锁，以便部件在张力下而没有材料变形或失效的情况下不能分离。然而，为了保持适当的交叉轮廓(并且保持0.021或0.017微导管相容性)，外部保持架衬圈部件的设计需要用于形成该部件的镍钛诺管材原料具有小于微导管内径的最大外径。如果为外部保持架部件指定较大直径的镍钛诺管原材料，则形成类似的近侧机械锁是有问题的。

因此，需要具有与不同尺寸的原材料管相容的近侧接头的血管内装置，该血管内装置具有足够的完整性以有效地捕获栓塞以从患者安全地回撤。

发明内容

本文公开了可解决上述需要的本公开的各种示例性血管内装置。所述装置可为接头组件，所述接头组件通常可包括轴、外部保持架部件和内部通道部件，所述外部保持架部件包括外部保持架衬圈和外部保持架近侧撑条，所述内部通道部件包括内部通道衬圈和内部通道近侧撑条。接头组件可在凝块接合部分和细长轴之间一体接合到血管内装置。这样，接头组件允许由血管内装置的凝块接合部分捕获栓塞，同时由接头组件提供增加的载荷支撑。在另一个示例中，双支架取栓装置的接头组件具有内部通道部件和包括近侧机械锁的外部保持架部件，具有包括主体和扩大端部的轴、形成于该内部通道部件上的完整衬圈以及形成于该外部保持架部件上的部分衬圈。外部保持架部件的部分衬圈可至少部分地围绕轴，并且内部通道部件的完整衬圈可完全围绕外部保持架部件的部分衬圈。

在另一个示例中，接头组件包括用于血管内装置的接头组件，其具有包括主体和扩大端部的轴、包括撑条狭槽和至少一个撑条狭缝的近侧撑条，以及锁定衬圈，该锁定衬圈具有远侧面和至少一个衬圈销，该至少一个衬圈销靠近衬圈的远侧面从锁定衬圈突出，其中撑条狭槽接合该轴的扩大端部，并且其中近侧撑条被构造成允许该撑条狭缝挠曲以锁定地接合该至少一个衬圈销。