[发明专利]一种中空纤维膜及其制备方法

说明书

本发明涉及一种中空纤维膜及其制备方法，该中空纤维膜为将两性离子共聚物和成膜聚合物共混经成膜工艺制得，包含1wt％至10wt％的两性离子共聚物和90wt％至99wt％的成膜聚合物；两性离子共聚物包括含两性离子基团的A单体、含疏水性基团的B单体和含偶联基团的C单体。该制备方法包括配制含两性离子共聚物和成膜聚合物的铸膜液，经干‑湿法纺丝工艺制得中空纤维膜。本发明的中空纤维膜具有良好的血液相容性，结构稳定，成膜质量高，且制备工艺简单，能够实现连续化生产。

技术领域

本发明涉及血液净化材料技术领域，具体涉及一种中空纤维膜及其制备方法。

背景技术

血液透析是指利用弥散、超滤和对流原理清除血液中有害物质和过多水分的血液净化技术，是最常用的肾脏替代治疗方法之一，也可以用于治疗药物过量或毒物中毒。血液滤过是以对流方式清除体内过多的水分和尿毒症毒素的医用技术。血液透析滤过是血液透析和血液滤过的结合，具有两种治疗模式的优点，可通过弥散和对流两种机制清除溶质。超滤膜是实现上述医用技术的最主要部件。

超滤膜的表面化学组成和亲水性能对膜的血液相容性有极大影响。目前常用的血液透析、血液滤过和血液透析滤过膜有聚砜(PSF)、聚醚砜(PES),这两种膜材料本身的亲水性较差，因而血液相容性不如人意。常用的改进方法是加入聚乙烯吡咯烷酮(PVP)或聚乙二醇(PEG)，制成改性的血液透析、血液滤过和血液透析滤过膜，提高膜材的亲水性，改善膜材的血液相容性。然而现有技术中改进后的超滤膜制成的血液透析器、血液滤过器或血液透析滤过器给患者治疗时还是会有一定概率发生溶血、凝血等不良反应。因此，进一步提高超滤膜的血液相容性具有重要的临床意义。

两性离子基团如磷酰胆碱基团、羧酸内铵盐基团和磺酸内铵盐基团在各种生物体内广泛存在，两性离子基团同时带有一个正电荷和一个负电荷，整体呈现电中性，又具有很好的亲水性，能在表面固定一层水分子，形成水合层，能抗生物污染，只吸附极少的蛋白质和粘附很少的血小板，不会引发溶血和凝血反应，具有极其优越的血液相容性。近几年来，两性离子基团在生物医用材料的改性方面获得了越来越广泛的应用。

Iwasaki等人(Yasuhiko Iwasaki,et al.Interfacing biomembrane mimeticpolymer surfaces with living cells–Surface modification for reliablebioartificial liver[J].Applied Surface Science,Volume255,Issue2,Pages523-528，公开日2008年11月15日)将含磷酰胆碱基团的两亲性共聚物的乙醇溶液涂覆在聚丙烯中空纤维膜表面，然而，上述含磷酰胆碱基团聚合物涂层以物理吸附作用结合在材料中，表面结合不牢固，在体内复杂环境中有可能发生溶解、降解等而流失；另一方面，涂层表面的微观聚集结构随自组装过程的条件及组装后的环境因素可发生某种程度的不可逆结构变化，影响此类材料表面性能及相关产品的开发和应用。中国专利申请CN1717464A报道了一种将带有醛基的磷酰胆碱化合物接枝到材料表面的改性方法，可明显提高材料的生物适应性及亲水性能。然而，通过表面化学反应来提供亲水基团的改性方法，对不同材料及表面形貌的物体改性效果有较大差异，通常较难获得足够的表面基团密度。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的第一目的是提供一种中空纤维膜，该中空纤维膜具有良好的亲水性和血液相容性，结构稳定，改性物质不易脱落，且成膜质量高，无缺陷。

本发明的第二目的是提供上述中空纤维膜的制备方法，该方法工艺简单，耗时短，能够实现连续化生产。

为实现本发明的第一目的，本发明提供了一种中空纤维膜，该中空纤维膜为将两性离子共聚物和成膜聚合物共混经成膜工艺制得，包含1wt％至10wt％的两性离子共聚物和90wt％至99wt％的成膜聚合物；所述两性离子共聚物包括含两性离子基团的A单体、含疏水性基团的B单体和含偶联基团的C单体。