[发明专利]一种左氧氟沙星氯化钠注射液高阻隔软袋的制备方法

说明书

本发明提供一种左氧氟沙星氯化钠注射液高阻隔软袋的制备方法，所述左氧氟沙星氯化钠注射液高阻隔软袋包括内层的三层共挤薄膜和外层阻隔膜层形成的软袋，所述阻隔膜层通过热压合在所述三层共挤薄膜外侧，高阻隔软袋的制备方法包括以下步骤：步骤S1：混料；步骤S2：三层共挤薄膜挤出成型；步骤S3：三层共挤薄膜吹胀；步骤S4：制备阻隔膜层；步骤S5：热压覆膜；步骤S6：牵引定型。本发明提供一种隔热、阻隔紫外线性能好、产品有效活性物质含量稳定的左氧氟沙星氯化钠注射液高阻隔软袋的制备方法。

技术领域

本发明涉及药液包装技术领域，具体涉及一种左氧氟沙星氯化钠注射液高阻隔软袋的制备方法。

背景技术

左旋氧氟沙星(levofloxacin)化学名为(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-[4-甲基-1-哌嗪基]-7-氧代-7-氢吡啶并[1,2,3-de][1,4]苯并恶嗪-6-羧酸，它是日本第一制药株式会社开发成功的新一代氟喹诺酮类抗菌药物，是氧氟沙星的左旋光学异构体。左氧氟沙星能够作用于细菌的脱氧核糖核酸(DNA)旋转酶，通过抑制细菌DNA旋转酶的A亚单位，影响DNA链的重新封接，从而抑制细菌DNA的复制和转录，达到抗菌的目的。作为第三代氟喹诺酮类药物，左氧氟沙星是临床上常用的抗菌药物，其抗菌谱广，抗菌作用强，对革兰氏阳性菌，革兰氏阴性菌，衣原体和支原体等都有很强的抗菌活性。但是左氧氟沙星具有光敏性，在日光及紫外线下会分解失去活性，甚至在日光和紫外光的作用下发生降解，减少产品中有效活性成分的含量。

因此，需要研究一种隔热、阻隔紫外线性能好、产品有效活性物质含量稳定的左氧氟沙星氯化钠注射液高阻隔软袋的制备方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种隔热、阻隔紫外线性能好、产品有效活性物质含量稳定的左氧氟沙星氯化钠注射液高阻隔软袋的制备方法。

本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：一种左氧氟沙星氯化钠注射液高阻隔软袋的制备方法，所述左氧氟沙星氯化钠注射液高阻隔软袋包括内层的三层共挤薄膜和外层阻隔膜层形成的软袋，所述阻隔膜层通过热压合在所述三层共挤薄膜外侧，高阻隔软袋的制备方法包括以下步骤：

步骤S1：混料：按重量份数计，取聚丙烯80-100份、SEBS共聚物混合30-40份、填充母料3-5份形成内层原料，取聚丙烯80-100份、天然橡胶5-10份、SEBS共聚物30-40份、填充母料5-10份形成中间层原料，取聚丙烯80-100份、己酸烯丙酯5-8份形成外层原料，取低密度聚乙烯80-100份、紫外光稳定剂5-10份、戊基肉桂醇3-5份形成阻隔膜层原料；

步骤S2：三层共挤薄膜挤出成型：内层原料、中间层原料和外层原料按照排列顺序依次放入挤出机中共挤制得膜管，经过冷却水冷却降温处理；

步骤S3：三层共挤薄膜吹胀：将冷却后的膜管预热拉伸定型，通入压缩空气吹胀；

步骤S4：制备阻隔膜层：将阻隔膜层原料放入单层挤出机中挤出薄膜，经过冷却水冷却降温，加热干燥处理；

步骤S5：热压覆膜：将经过步骤S3制得的经过吹胀后的三层共挤薄膜和步骤S4冷却后的阻隔膜层，先叠层压紧覆盖，置于加热炉中预热，预热后直接置入热压机构中，热压覆膜，形成外层阻隔膜层内层三层共挤薄膜的膜层结构；

步骤S6：牵引定型：将步骤S5制得的膜层结构输送至牵引机构，加热至定型温度下采用牵引机构拉伸定型，周边密封制得目标高阻隔软袋。

作为本发明的进一步设置，步骤S1中阻隔膜层原料还包括5-氨基-2,6-二甲氧基-3-羟基-吡啶1-5份。

作为本发明的进一步设置，步骤S1中阻隔膜层原料中的紫外光稳定剂为邻羟基苯并三唑。

作为本发明的进一步设置，步骤S2中，模头的温度为180℃-220℃，冷却水的温度为5℃-10℃，水流流速为30-40L/min。