[发明专利]一种核酸检测仪及核酸检测方法

说明书

本发明属于生物检测技术领域，具体公开了一种核酸检测仪和核酸检测方法。核酸检测仪包括：安装架；试剂板，试剂板上设置有核酸扩增管、杂交槽、反应管及存放提取试剂的试剂管；盖板组件，能够沿朝向或远离核酸扩增管的方向运动，以封闭或开放核酸扩增管的管口；热处理单元，用于对试剂板上液体进行加热或冷却处理；移液装置，用于对试剂板上的液体进行吸取及转移；振荡单元，用于带动试剂板沿水平方向往复振荡；磁吸组件，磁吸组件用于对试剂板上的反应液中的磁珠进行吸磁和放磁。核酸检测方法采用上述核酸检测仪进行核酸检测。本发明提供的核酸检测仪和核酸检测方法，能够提高核酸检测的效率。

技术领域

本发明涉及生物检测技术领域，尤其涉及一种核酸检测仪及核酸检测方法。

背景技术

核酸杂交技术是将特异的探针分别固定到固相材料上，再将经核酸扩增反应产生的特异性扩增的产物与之杂交，这样待检样本就会与具有同源序列的探针结合，由于待测样本具有生物素类或者荧光素或者地高辛等标记物，结合了待测样本的探针点上就带有生物素类或者荧光素或者地高辛等的标记物，再经相应的化学发光反应或者荧光激发就能显出杂交信号。这种检测反应一次杂交反应可以检测多种靶序列，具有快速简便、敏感度高和特异性强的特点，尤其是在基因分型、基因突变检测、病原体的检测等方面有其独特的优势。

基于核酸杂交技术进行的生物样本分子诊断，从临床样本收集到通过杂交检测出结果，需要经过样本前处理、样本核酸提取和纯化、核酸扩增和分子杂交等步骤。整个实验过程包含样本核酸获取、样本核酸扩增复制、样本核酸检测分析等大体三个步骤，这三个步骤都存过程繁琐、试验时间长，对操作人员技术要求较高，对实验设备设施也存在较高要求；同时实验过程中存在样本交叉污染、试剂交叉污染和扩增产物交叉污染等可能，生物样本还存在对实验操作人员的可能的生物安全危害，以上种种因素极大地限制了分子杂交技术在核酸检测方面的应用。

目前，基于传统解决方案，商业应用于诊断的核酸提取和纯化、核酸扩增、核酸分子杂交等仪器设备都是分立的，如提取核酸用的样本制备仪、核酸提取仪；扩增用的PCR仪或者其他核酸扩增仪等；杂交用的自动化杂交仪等。完成整个实验的具体过程包括但不限于将样本手工加入全自动核酸提取仪或者全手工提取，利用全自动核酸提取仪或者全手工对生物样本进行提取纯化后，人工把纯化好的核酸溶液转移至核酸扩增仪器，利用核酸扩增仪器对提取的核酸进行扩增，然后将扩增产物加入全自动杂交仪进行最后的杂交分析，非肉眼可见的化学发光方法还需要配备荧光扫描仪等。整个实验要么手工进行或者衔接，要么提取与扩增、分子杂交等分别由不同的仪器来实现。由此导致了以下问题：

1.整个核酸检测过程需要素质极高的专业实验人员全程跟进，增加了人力成本和人为可能出现差错的几率；同时在处理可能的中高传染性样本时，对实验人员的生命安全和整个实验环境造成生物安全威胁；

2.整个核酸检测过程分阶段进行，需要人工的介入，增加了试验的不可控性和不确定性，同时试验时间漫长，检测效率低下或者被制约；

3.整个核酸检测过程需要中高速离心机、水浴锅、移液器、核酸提取和纯化仪、试剂分装仪、核酸扩增仪、杂交仪、扫描仪等各种仪器设备10种以上、各种配套耗材等多达15种以上；同时为了满足检测要求，还需要配备至少30种不同溶液等，整个试剂耗材仪器的配备和制备极为复杂；

4.整个核酸检测过程需要人工转移样本、各种中间溶液等，操作环境相对开放，增加了样本间相互污染的危险、也增加了溶液相互污染的风险，从而导致整个核酸检测的实施对环境要求极高；同时配备的仪器耗材昂贵，不适合大面积推广应用。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种核酸检测仪，提高核酸检测效率，降低核酸检测成本。

本发明的另一个目的在于提供一种核酸检测方法，提高核酸检测效率，降低核酸检测成本。

为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：