[发明专利]一种聚丙烯输液瓶制备方法在审
| 申请号: | 202011160960.6 | 申请日: | 2020-10-24 |
| 公开(公告)号: | CN112515956A | 公开(公告)日: | 2021-03-19 |
| 发明(设计)人: | 谢清华;李立;曹宗培 | 申请(专利权)人: | 安徽双鹤药业有限责任公司 |
| 主分类号: | A61J1/10 | 分类号: | A61J1/10 |
| 代理公司: | 郑州欧凯专利代理事务所(普通合伙) 41166 | 代理人: | 杨岭 |
| 地址: | 241000 安徽省*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 聚丙烯 输液 制备 方法 | ||
1.一种聚丙烯输液瓶制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
S1聚丙烯输液袋产品灭菌过程施加外力计算方法:
根据灭菌柜的程序设置方法,产品在灭菌过程中外部施加的压力遵循以下公式:
P施加=(T-A)*K+B
T:灭菌工艺温度;A:75;B:45;K:压力系数;
S2确定可能需要调整的施加压力:
在灭菌程序中,AB值一般情况下不进行调整,T值为产品注册时已经确定的温度,产品一经生产无法修改,故只能考虑压力系数K的变化,原有平衡灭菌时药液膨胀的压力采用的K值为3.5;
S3按照上述压力进行试验,灌装产品进行灭菌,灭菌后通过对瓶型及加药空间的测量,得出最合适的压力参数。
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