[发明专利]一种治疗鼻炎的复方中药透皮喷雾剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗鼻炎的复方中药透皮喷雾剂，其特征在于，由以下原料制备而成：山楂、山药、枸杞、蛹虫草、黄芪、细辛、金银花、冰片、薄荷、丁香、黄连、藏红花、桑白皮、丹参、苏木朱-地格达、吉斯-地格达、乙醇或含水乙醇。

2.根据权利要求1所述治疗鼻炎的复方中药透皮喷雾剂，其特征在于，由以下原料按重量份制备而成：山楂5-10份、山药5-10份、枸杞1-5份、蛹虫草2-7份、黄芪3-5份、细辛1-3份、金银花3-7份、冰片1-3份、薄荷5-10份、丁香1-10份、黄连5-15份、藏红花1-5份、桑白皮10-15份、丹参10-15份、苏木朱-地格达5-10份、吉斯-地格达5-10份、乙醇或含水乙醇30-50份。

3.根据权利要求2所述治疗鼻炎的复方中药透皮喷雾剂，其特征在于，由以下原料按重量份制备而成：山楂6-9份、山药6-9份、枸杞2-4份、蛹虫草3-6份、黄芪3.5-4.5份、细辛1.5-2.5份、金银花4-6份、冰片1.5-2.5份、薄荷6-9份、丁香3-7份、黄连7-12份、藏红花2-4份、桑白皮12-14份、丹参12-14份、苏木朱-地格达7-9份、吉斯-地格达6-9份、乙醇或含水乙醇35-45份。

4.根据权利要求3所述治疗鼻炎的复方中药透皮喷雾剂，其特征在于，由以下原料按重量份制备而成：山楂7份、山药8份、枸杞3份、蛹虫草5份、黄芪4份、细辛2份、金银花5份、冰片2份、薄荷7份、丁香5份、黄连10份、藏红花3份、桑白皮13份、丹参13份、苏木朱-地格达8份、吉斯-地格达7份、乙醇或含水乙醇40份。

5.根据权利要求1所述治疗鼻炎的复方中药透皮喷雾剂，其特征在于，所述含水乙醇为35-70％v/v乙醇。

6.一种如权利要求1-5任一项权利要求所述治疗鼻炎的复方中药透皮喷雾剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1.薄荷、丁香的亚临界流体萃取：将薄荷、丁香混合置于亚临界水提取装置的萃取罐的物料篮内，打开压力泵将水输送到加热器中快速加热，当温度达到70-100℃后，将热水输送到萃取罐中，直至萃取罐充满水；当萃取罐中的物料压力和温度升高至指定条件时，提取开始；提取2-5h后提取液由提取罐底部流出，流入冷却器进行冷却，冷却至常温后加入食盐破乳，并加入等体积石油醚萃取，静置后分离并用无水硫酸镁干燥，而后除去石油醚，得黄色透明的挥发油；

S2.金银花、黄连、藏红花、桑白皮的超临界流体萃取：将金银花、黄连、藏红花、桑白皮分别洗净，干燥，粉碎，经过两次超临界流体萃取得到两相萃取液，加入食品级乳化剂7000-10000r/min乳化2-5min，得到均匀的萃取液；

S3.山楂、山药、枸杞、蛹虫草、黄芪、细辛、丹参的超微粉碎-正丁醇/乙酸乙酯/乙醚提取：将山楂、山药、枸杞、蛹虫草、黄芪、细辛、丹参分别洗净，干燥，粉碎至100目以下，按固液比1：(5-10)g/mL加入正丁醇/乙酸乙酯/乙醚混合液中浸泡1-3h后，浸泡后将混悬液倒入超微粉碎机中，粉碎1-3h后，将得到的混悬液离心10min后，留取上清液；

S4.苏木朱-地格达、吉斯-地格达的酶/半仿生提取：将苏木朱-地格达、吉斯-地格达洗净，干燥，粉碎，加入酶/半仿生提取液中，微波加热至35-40℃，优选地为37℃，边搅拌提取3-5h后，过滤，滤液加热至沸腾反应5-10min灭酶后，得到酶/半仿生提取料液；

S5.将步骤S2得到的萃取液、步骤S2得到的上清液和步骤S4得到的酶/半仿生提取料液溶于乙醇或含水乙醇中得到乙醇溶液，加入步骤S1得到的挥发油和冰片，搅拌溶解，混匀，得到治疗鼻炎的复方中药透皮喷雾剂。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤S1中所述热水的流速为20-40mL/min；所述萃取罐中压力和温度分别升高至指定条件为压力1.5-3MPa和温度50-70℃。