[发明专利]一种心血管疾病标志物的免疫定量检测装置、检测方法及用途

权利要求书

1.一种心血管疾病标志物的免疫定量检测装置，其特征在于，包括：流动相盛放装置(2)、过滤器(1)、检测相盛放装置(3)、检测器(4)；其中，

所述流动相盛放装置(2)通过管道(8)与所述过滤器(1)相连接；

所述过滤器(1)包括入口(5)、过滤芯(6)和出口(7)；

所述检测相盛放装置(3)通过管道(9)与所述检测器(4)相连接；

所述过滤芯(6)的材质为能够用一种心血管疾病标志物特异性结合物进行偶联的物质。

2.根据权利要求1所述的免疫定量检测装置，其特征在于，所述心血管疾病标志物特异性结合物为酶、抑制剂、配体、受体、蛋白质中的一种；优选的，所述蛋白质选自抗原和/或抗体。

3.根据权利要求1所述的免疫定量检测装置，其特征在于，

所述过滤器(1)的体积小于1ml；优选的，所述过滤芯(6)采用水不溶性固相材料制成；更优选的，所述水不溶性固相材料是颗粒状固相物质或筛孔状固相物质；最优选的，所述水不溶性固相材料选自凝胶颗粒、乳胶颗粒、磁微粒中的一种或多种；进一步最优选的，所述凝胶颗粒选自葡聚糖凝胶颗粒、琼脂糖凝胶颗粒、溴化氰活化琼脂糖凝胶颗粒、NHS活化琼脂糖凝胶颗粒中的一种或多种；

和/或，所述检测器(4)为能够定量检测并记录颜色或光量变化的机械结构；优选的，所述检测器(4)选自化学发光检测器、分光光度检测器、荧光检测器、酶联免疫检测器的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的免疫定量检测装置，其特征在于，所述心血管疾病标志物选自肌钙蛋白I、肌钙蛋白T、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、心源性脂肪酸结合蛋白、脑钠肽、同型半胱氨酸、C反应蛋白、D-二聚体、糖化血红蛋白、载脂蛋白A1、载脂蛋白B中的一种或多种；优选的，所述心血管疾病标志物选自肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶中的一种。

5.一种心血管疾病标志物的免疫定量检测方法，其特征在于，所述检测方法步骤包括：

(1)用所述心血管疾病标志物特异性结合物标记过滤芯，制成标记过滤芯I；

(2)用所述标记过滤芯I特异性捕获心血管疾病标志物，制成过滤芯-心血管疾病标志物结合物I；

(3)用所述过滤芯-心血管疾病标志物结合物I特异性捕获检测相中的检测物质，制成过滤芯-心血管疾病标志物-检测物质复合物，其中，所述检测物质为心血管疾病标志物特异性结合物与指示剂的指示结合物；

(4)检测并计算所述心血管疾病标志物的含量。

6.根据权利要求5所述的免疫定量检测方法，其特征在于，

在进行步骤(4)之前，采用清洗液对所述过滤芯-心血管疾病标志物-检测物质复合物进行洗脱，以去除未被捕获而残留在所述过滤芯中的检测相残留物；

所述步骤(4)的检测并计算所述心血管疾病标志物的含量的步骤选自以下任一一种方法：1)直接对所述过滤芯-心血管疾病标志物-检测物质复合物进行检测，以获取所述过滤芯特异性捕获的指示剂的量I，根据所述指示剂的量I计算所述心血管疾病标志物的含量；和/或，2)直接对经清洗液洗脱并收集含有检测物质的洗脱液进行检测，以获取未被捕获而残留在所述过滤芯中的指示剂的量II，根据所述指示剂的量II计算所述心血管疾病标志物的含量；和/或，3)直接对经步骤(3)特异性捕获后流出的检测相进行检测，以获取未被结合而流出的指示剂的量III，根据所述指示剂的量III计算所述心血管疾病标志物的含量。