[发明专利]一种用于病原微生物检测体液标本的保存剂及其应用

说明书

本发明公开了一种用于病原微生物检测体液标本的保存剂，按照质量百分比计，包括超纯无菌水60～80％、核酸酶抑制剂0.5～3％、代谢抑制剂1～5％、防腐剂10～25％和抗凝剂5～8％。本发明还公开了该保存剂在制备标本采样装置中的应用。本发明提供的保存剂可保证病原微生物标本中的微生物细胞和核酸在常温下长期保持稳定，从而使得病原微生物检测标本无需进行核酸提取等预处理即可在常温运输，无需采用干冰，大大降低了病原微生物检测标本的运输成本，而且为病原微生物检测能够尽可能真实的反应原始标本中的微生物组成奠定了基础，提高了病原微生物检测结果的准确性。

技术领域

本申请涉及病原微生物检测领域，特别是涉及一种用于病原微生物检测体液标本的保存剂及其应用。

背景技术

在病原微生物检测中，标本包含脑脊液、血液、痰液、肺泡灌洗液、尿液、脓液等其它体液，即病原微生物检测体液标本。一般来说，标本距离检测实验室或者检测中心通常有一定的距离，尤其是外送检测类标本，通常因为标本运输、实验安排等原因都需要经过一段时间之后才能开始后续的检测。待检的标本在常温条件下所含微生物或继续生长，或死亡，遗传物质核酸发生降解，多种方式均可导致标本中的微生物发生变化；从而影响检测结果的准确性和有效性。病原微生物检测需要的是能尽可能真实的反应原始标本中的微生物组成；因此，为了避免标本中的微生物发生变化，原则上标本不能长时间简单置于常温条件下，最好不超过30分钟。

然而，实际操作中，病原微生物检测标本采集后，需要不同距离的运输等各种原因，不能立刻进行后续试验。因此，目前比较常规的作法是，第一，将标本保存于干冰环境中进行运输，以保证微生物组成的稳定性；第二，对标本进行预处理，例如预先对标本进行核酸提取，然后采用可反复使用的冰袋进行低温运输。

其中，基于干冰保存和运输的方法，虽然可以较好的保障微生物的稳定性；但是，标本运输成本较高。单一份的病原微生物待检测标本原本重量≤20g，体积≤50mL；干冰运输的操作方式一般是将标本放置在装有干冰的泡沫盒中，干冰在常温下属于易挥发物质，通常按照运输所需时间长短来预备干冰数量，一般是3公斤左右/天。受地理位置和交通的影响，通常至少准备24～48小时干冰的量来寄送标本，这极大的增加了标本运输的综合成本。

基于标本预处理的方法，其运输虽然只需要采用冰袋进行低温运输即可；但是，标本预处理对标本取样和处理环境以及操作人员的要求都很高。病原微生物检测标本取出后需要立刻进行核酸的提取，需要在无污染的分子实验室进行，操作人员必须掌握相应的分子实验知识和技术才能有效的对标本进行核酸提取。尤其待检标本中可能包含RNA病毒等需要经过复杂的前处理才能变成稳定的核酸。相对于在中心实验室或者检测中心统一进行核酸提取而言，分散在不同地方的预处理能会对检测标本造成更多的人为偏差，最终影响病原微生物检测结果的准确性。

发明内容

本申请的目的是针对干冰保存和运输病原微生物检测体液标本综合成本高的问题，提供一种新的用于病原微生物检测体液标本的保存剂及其应用。

本申请采用了以下技术方案：

本申请的一方面公开了一种用于病原微生物检测体液标本的保存剂，其包括重量百分比60～80％的超纯无菌水、0.5～3％的核酸酶抑制剂、1～5％的代谢抑制剂、10～25％的防腐剂和5～8％的抗凝剂。