[发明专利]一种洛匹那韦利托那韦复方片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种洛匹那韦利托那韦复方片剂，其特征在于，处方组成包括：

利托那韦 50g，

洛匹那韦 200g，

分散载体材料 800-1000g，

助流剂 10-15g，

表面活性剂 80-90g，

以及适量其他外加辅料；

所述分散载体材料为质量比为3:1的共聚维酮和聚乙二醇的混合物；

所述洛匹那韦利托那韦复方片剂采用热熔挤出法制备，包括如下步骤：

S1.将处方量的原料药洛匹那韦、利托那韦以及分散载体材料、助流剂混合后进行研磨粉碎，使D90在100μm-150μm；

S2.将混合物料和表面活性剂加入到热熔挤出机内挤出；

S3.热熔挤出的熔体通过冷辊冷却后粉碎；

S4.将所述粉碎后的熔体与其他外加辅料混合，压制成片剂。

2.根据权利要求1所述的一种洛匹那韦利托那韦复方片剂，其特征在于，所述助流剂为胶态二氧化硅、滑石粉中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的一种洛匹那韦利托那韦复方片剂，其特征在于，所述表面活性剂为司盘20、司盘60中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的一种洛匹那韦利托那韦复方片剂，其特征在于，所述其他外加辅料为制备片剂时候加入的增黏剂和包衣粉。

5.根据权利要求1所述的洛匹那韦利托那韦复方片剂，其特征在于，步骤S2中，所述挤出机的挤出温度为90℃-110℃。