[发明专利]一种缓解视疲劳、预防近视的水凝胶眼贴及其制备方法

权利要求书

1.一种缓解视疲劳、预防近视的水凝胶眼贴，其特征在于，由下述重量百分比的原料制成：中药复合精油0.1-1.0%、中药复合提取物1.0-5.0%、水溶性叶黄素微囊粉0.2-0.6%、水溶性玉米黄质微囊粉0.1-0.5%、高分子材料10-25%、丙二醇20-30%、柠檬酸0.1-0.5%、氢氧化铝0.1-0.3%，纯化水40-60%；

所述中药复合精油、中药复合提取物经下述步骤制备获得：

a）采用酶法辅助水蒸气蒸馏或离子液体辅助蒸馏法提取制备药材纯露：

按比例将各中药原料混合，加入中药原料重量之和10-30倍的水，调pH至4-6， 再加入占中药原料重量之和0.1-1%的生物酶，于40-70℃酶解0.5-2h，然后置于水蒸气蒸馏提取罐中蒸馏0.5-2h，蒸馏液即为药材纯露；所述各中药原料的重量份配比为：绿茶1-8份、槐实1-5份、截叶铁扫帚1-5份、菊花2-10份、桑叶2-10份、金银花1-10份、谷精草1-5份、当归1-5份；

或者，按比例将各中药原料混合，加入中药原料重量之和10-30倍的水、以及占中药原料重量之和6-20%的离子液体，置于水蒸气蒸馏提取罐中蒸馏20-120min，蒸馏液即为药材纯露；

b）纯露富集制备精油：

将药材纯露经过中压制备色谱进行富集，采用C₁₈或C₈填料装柱，在0-10MPa压力下直接上样药材纯露，70-95%乙醇洗脱，收集洗脱液，减压蒸馏即得中药复合精油；

c）制备水溶性提取物：

将步骤a）中水蒸气蒸馏提取罐内的蒸馏残余物过滤，获得一次滤液；滤渣加入中药原料重量之和10-20倍水，煎煮1-2h，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至密度为0.9-1.0，喷雾干燥即得中药复合提取物。

2.如权利要求1所述缓解视疲劳、预防近视的水凝胶眼贴，其特征在于，步骤a）中，所述生物酶为纤维素酶、果胶酶、β-葡萄糖苷酶和蛋白酶中的一种或两种以上的混合物；所述离子液体为1-丁基-3-甲基咪唑六氟磷酸盐或1-丁基-３-甲基咪唑四氟硼酸盐。

3.如权利要求2所述缓解视疲劳、预防近视的水凝胶眼贴，其特征在于，所述水溶性叶黄素微囊粉经下述步骤制备获得：

1）取万寿菊花冠，加8-15重量倍95%乙醇，40℃浸泡提取2h，过滤，提取2-3次，合并滤液，减压浓缩，加入8-12重量倍含10-20%NaOH 的95%乙醇溶液于75-85℃反应5-10h，反应结束调pH至中性，减压浓缩，然后加入蒸馏水使悬浮，乙酸乙酯萃取，减压浓缩获得叶黄素膏状物；

2）将叶黄素膏状物与生育酚、丙二醇、无水乙醇混合加热，均质成乳状液；将阿拉伯胶、麦芽糊精、乳糖和抗坏血酸钠加纯化水溶解制成水相；将乳状液与水相搅拌混合，剪切乳化、均质，然后喷雾干燥即获得水溶性叶黄素微囊粉。

4.如权利要求3所述缓解视疲劳、预防近视的水凝胶眼贴，其特征在于，步骤2）中，以重量之和为100%计，各原料的重量百分比为：叶黄素膏状物6-9%、生育酚1-3%、丙二醇4-8%、无水乙醇10-20%、阿拉伯胶20-30%、麦芽糊精20-30%、乳糖10-20%、抗坏血酸钠1-3%。

5.如权利要求1所述缓解视疲劳、预防近视的水凝胶眼贴，其特征在于，所述水溶性玉米黄质微囊粉经下述步骤制备获得：

1）取黄玉米粒，粉碎，加8-15重量倍95%乙醇，40℃浸泡提取4h，过滤，提取2-3次，合并滤液，减压浓缩至油状物；加入油状物重量2-5倍的乙酸乙酯常温浸泡提取1-2h，提取2-3次，合并乙酸乙酯提取液，减压浓缩获得玉米黄质膏状物；

2）将玉米黄质膏状物与生育酚、吐温80、无水乙醇混合加热，均质成乳状液；将乙基纤维素、麦芽糊精、乳糖和抗坏血酸钠加纯化水溶解制成水相；将乳状液与水相搅拌混合，剪切乳化、均质，然后喷雾干燥即获得水溶性玉米黄质微囊粉。