[发明专利]一种犬瘟热病毒疫苗株、疫苗及其制备方法

说明书

本发明公开了一种用于治疗、预防、减缓或控制犬瘟热的犬瘟热病毒疫苗株，其微生物保藏号是CGMCC No.19397。该疫苗株毒力低，免疫原性良好。本发明还公开了以前述犬瘟热疫苗株为免疫原的活疫苗组合物。该疫苗组合物安全有效。

技术领域

本发明属于预防兽医领域，涉及兽用活疫苗，尤其涉及一种犬瘟热病毒疫苗株、疫苗及其制备方法。

背景技术

随着环境和人类生活饮食方式的改变，野生动物和伴侣动物与人类之间接触日益密切，因此増加了人类感染动物源性疾病的潜在风险。犬是人类重要的伴侣动物之一，与人类朝夕相伴，因此，加强对犬主要疾病的防控是当务之急。犬瘟热(CD)是由副粘病毒科麻疹病毒属的犬瘟热病毒(CDV)引起的犬科、鼬科、猫科等多种动物感染的一种急性、高度接触性传染病。本病主要侵害动物的呼吸系统、消化系统以及神经系统，具有较高的发病率和致死率，其自然感染宿主已不断扩大到多种陆生和水生动物，还存在潜在的人兽共患性，有可能成为继狂犬病之后犬传播给人的第二种疫病，引起了动物学界和医学界的广泛关注。CD不仅给饲养场带来了毁灭性的灾难，也给从事饲养、繁殖和疫病防治以及国际贸易工作者带来了前所未有的威胁。CD 呈世界性流行，目前无治疗本病的特效药物，因此，对犬瘟热疫苗的研制成为预防本病最重要的措施。

水貂犬瘟热是由副黏病毒科副黏病毒亚科麻疹病毒属的犬瘟热病毒 (CDV)引起的一种高度接触性急性病毒病。它的临床特征为双相热、呕吐、腹泻、黏膜卡他、中后期出现神经症状，少数病例的鼻和足垫可发生角质化，而且容易继发其他细菌、病毒的混合感染和二次感染，死亡率高达80％。CD 存在潜在的人兽共患性，有可能成为继狂犬病之后犬传播给人的第二种疫病，引起了动物学界和医学界的广泛关注。不仅给饲养场带来了毁灭性的灾难，也给从事饲养、繁殖和疫病防治以及国际贸易工作者带来了前所未有的威胁。

水貂犬瘟热是目前危害水貂养殖业发展最严重的急性病毒性传染病，由于该病经常引起混合感染和继发感染，有“毁灭性传染病”之称，给养貂行业造成了巨大的经济损失，严重影响着我国毛皮动物养殖业的发展。目前无治疗本病的特效药物，因此，对犬瘟热疫苗的研制成为预防本病最重要的措施。

发明内容

本发明制备的犬瘟热活疫苗，采用国内流行毒株的Vero细胞传代致弱株，毒力和免疫原性良好，病毒含量高，免疫持续时间长，疫苗安全有效。

为了解决现有技术中存在的问题，本发明第一方面提供了一种用于治疗、预防、减缓和/或控制犬瘟热的疫苗株，所述疫苗株是犬瘟热病毒疫苗株，所述犬瘟热病毒疫苗株是微生物保藏号为CGMCC No.19397的病毒株，或其临床致病性与免疫原性没有变化的传代病毒株或突变病毒株。

本发明第二方面提供了一种用于治疗、预防、减缓和/或控制犬瘟热的疫苗组合物，所述疫苗组合物以本发明第一方面所述的疫苗株为免疫原。

在一些实施方式中，所述疫苗组合物的原料包括所述免疫原和辅料。

在一些实施方式中，所述疫苗组合物为活疫苗组合物。

在一些实施方式中，所述疫苗组合物中，所述疫苗株的用量和所述辅料的干重量用量比为1.0×10^4.0TCID₅₀：50-150mg(比如，1.0×10^4.0TCID₅₀：60mg、 70mg、80mg、90mg、100mg、110mg、120mg、130mg、140mg)。

在一些实施方式中，所述疫苗组合物中，所述疫苗株的用量和所述辅料的干重量用量比为1.0×10^4.0TCID₅₀：105mg。

在一些实施方式中，所述疫苗株的TCID₅₀是基于Vero细胞培养根据 Reed-Muench法计算得到的。

在一些实施方式中，所述疫苗株的培养方法包括如下步骤：